[新聞] 快訊/藍委爆:唾液快篩「禁2歲以下使用」 衛福部竟拿掉警語
1.媒體來源:
Ettoday
2.記者署名:
記者徐政璿/台北報導
3.完整新聞標題:
快訊/藍委爆:唾液快篩「禁2歲以下使用」 衛福部竟拿掉警語
4.完整新聞內文:
2022年05月12日 11:34
台灣今(12日)起開賣「福吉美」(Gmate)唾液快篩,國民黨立委洪孟楷上午透過臉書揭
露,福又達代理唾液快篩,根據澳洲規定「嚴禁兩歲以下使用」,台灣上市仿單消失不見,
衛福部竟直接拿掉警語,放生嬰兒不把關?
洪孟楷表示,福又達代理的福吉美唾液快篩在台上市,除了衛福部護航上市的疑雲不斷外,
今日上市的中文仿單裡,既然把澳洲規定的「嚴禁兩歲以下使用(do not use on anyone u
nder 2 years of age.)」給拿掉。那麼重要的警語既然不見,就是誤導家長以為可以使用
,衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了?
洪孟楷指出,衛福部日前說,給予福又達生醫公司申請的唾液快篩EUA,是因為「該產品於1
11年2月10日經澳洲核准上市,因考量澳洲官網公布之審查標準,其對是類產品性能審查要
求與我國要求一致」,所以澳洲的規定就是我國衛福部拿來背書的重點。
洪孟楷說,但澳洲的該品牌快篩仿單,在警告禁止使用說明中第二點明白寫著「禁止使用在
任何兩歲以下的人員(Do not use on under anyone 2 years of age)。」
他認為,任何藥品、醫療器材最重要的就是禁止項目,澳洲明確規範2歲以下嬰幼兒不得使
用該產品,一定有其安全的考量,我國產品竟然把此警語從仿單上拿掉,就有誤導和暗示家
長使用之嫌,且未來如果有任何醫事糾紛,責任可能都很難釐清,衛福部如此把關鬆散,又
是為特定品牌和公司開綠燈?
洪孟楷表示,疫情如此嚴峻,2歲以下的嬰幼兒確診案例也倍增,指揮中心也該明確地給予
指引,無論是專責門診、或是綠色通道,都該明白讓家長了解;但絕對不是國外禁止使用的
產品,到了國內卻隻字未提。風險不說明,就是放任、就是怠惰,就是致嬰幼兒的身體健康
於不顧。
最後,洪孟楷說,要求衛福部即刻說明,澳洲不准許使用在兩歲嬰幼兒身上的快篩,台灣能
否使用?有過風險評估嗎?放任廠商把最重要的警語的拿掉,是刻意護航、還是廠商知情不
報。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://bit.ly/3woJ77k
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