[新聞] 不用再戳鼻孔了! 食藥署今核准韓國進口首款唾液試劑

看板Gossiping作者 (微笑)時間2年前 (2022/04/29 21:13), 編輯推噓72(1012963)
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備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: ※ 例如蘋果日報、自由時報(請參考版規下方的核准媒體名單) ※ Yahoo、MSN、LINE等非直接官方新聞連結不被允許 聯合報 2.記者署名: ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天 ※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社 記者許政榆/台北即時報導 3.完整新聞標題: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章 不用再戳鼻孔了! 食藥署今核准韓國進口首款唾液試劑 4.完整新聞內文: ※ 社論特稿都不能貼!違者刪除(政治類水桶3個月),貼廣告也會被刪除喔!可詳看版規 國內快篩需求量增加,現有市售的快篩試劑,皆經鼻腔採檢為主, 須將長棉棒深入鼻腔,對民眾來說不適感較大、且部分民眾恐會流鼻血。 近日多位立委呼籲希望進口唾液快篩, 食藥署官網今火速核准首款唾液快篩試劑專案輸入, 也成為國內第一款家用唾液快篩試劑。 食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」, 今新增由福又達生物科技股份有限公司輸入 「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」, 型號規格屬於家用型,未來將可普及於一般民眾使用。 據了解,此款唾液篩檢為韓國進口,根據唾液快篩使用說明影片, 受檢者只要將口水吐到採樣漏斗中,並將唾液倒入有萃取液的試管中,使其充分混合, 並靜置5分鐘,再將3滴混合液倒入測試卡匣圓孔槽中,經過15分鐘即有結果出爐。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受媒體聯訪表示, 該廠商於4月下旬檢附完整資料,該產品原產國為南韓, 於澳洲取得上市許可,為了審慎起見,國內也進行效能驗證測試, 包括模擬病毒唾液檢體來驗證效能性,經審查通過、因此核准專案輸入。 指揮中心指揮官陳時中昨於記者會中透露,有看到某廠牌唾液快篩, 已取得澳洲的EUA,廠商先送100份至食藥署做相關準確性比對, 若沒有問題就會盡快核准。 今陳時中在記者會也再度說明,唾液快篩的確有市場需求性, 因此請長庚做100人臨床比對試驗,得出結果為,Ct值低於23至24都可以檢驗出。 至於鼻咽採檢則是Ct值超過27也可以檢驗,因此唾液採檢敏感度較低,但有其方便性。 林欣慧表示,這款唾液快篩試劑的陽性率為95.3%、陰性率為99.6%, 有達到我國對陽性率需超過80%、陰性率90%以上的審核標準。 林欣慧指出,該廠商目前總申請量為3000萬劑,但上市時間未定, 因其為韓國廠商,產品需有中文標示、中文說明書、防疫標誌、物流等, 需找合格醫材廠協助包裝、貼標等,引進也需要時間。 林欣慧表示,除了此款唾液快篩,還有另外一案唾液快篩正在審查中。 另外有些國產廠商原先是製造唾液核酸檢測, 近來也有意轉為申請家用快篩試劑,無論專案輸入或製造都有案子申請中。 至於唾液快篩未來是否會被國家徵用? 指揮中心發言人莊人祥表示,該款唾液快篩應會在通路上供民眾選購。 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結: ※ 當新聞連結過長時,需提供短網址方便網友點擊 https://udn.com/news/story/120940/6277391 6.備註: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位),被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.193.222.250 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1651238035.A.988.html

04/29 21:14, 2年前 , 1F
下星期五到?
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04/29 21:14, 2年前 , 2F
台灣又輸給韓國啦!!!
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「超前部署」
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04/29 21:15, 2年前 , 4F
真的買不到快篩齁
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04/29 21:15, 2年前 , 5F
韓國生技又贏過台灣了
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04/29 21:16, 2年前 , 6F
敢不敢一個賣59元
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真的好想
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04/29 21:16, 2年前 , 8F
廠商動作有夠慢,現在才來申請?
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04/29 21:16, 2年前 , 9F
福又達生物科技股份有限公司 google一下
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04/29 21:17, 2年前 , 10F
這種先喝橘子汁就保證陽性
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德政
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04/29 21:17, 2年前 , 12F
用唾液測喔 感覺有點噁
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04/29 21:18, 2年前 , 13F
買得到嗎?
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大家一起吐口水
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已知用火
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呵…又跟高端有關係的
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政府的超前部署…就是自生自滅早超生
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04/29 21:19, 2年前 , 18F
高端?
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04/29 21:19, 2年前 , 19F
已知 用 口水
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04/29 21:19, 2年前 , 20F
跟高端有關係? 拒買
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04/29 21:19, 2年前 , 21F
看吧 就叫你們申請 你們不申請
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04/29 21:19, 2年前 , 22F
就高端的啊
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04/29 21:19, 2年前 , 23F
有這種試劑不早買還浪費錢買戳鼻試劑
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04/29 21:20, 2年前 , 24F
這種速度算是火速嗎?
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04/29 21:21, 2年前 , 25F
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04/29 21:21, 2年前 , 27F
福又達生物科技???
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04/29 21:21, 2年前 , 28F
還好高端沒有這類的產品,才會進口的這麼快
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04/29 21:22, 2年前 , 29F
福又達有掛嗎
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04/29 21:22, 2年前 , 30F
謝謝大家 會避開這個產品
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04/29 21:22, 2年前 , 31F
9F知道太多了...
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所以這算一個黑臉一個白臉嗎
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哇靠有掛
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真有這麼黑嗎,懇請郭董再次出買採購
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04/29 21:24, 2年前 , 36F
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「高端」股東「福又達」拔得頭籌
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賣多少啊 這才重點吧
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04/29 21:24, 2年前 , 39F
看起來水很深
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還有 114 則推文
04/30 00:40, 2年前 , 154F
綠能真香
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04/30 00:52, 2年前 , 155F
高端的選擇...
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04/30 00:55, 2年前 , 156F
終於啊
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04/30 01:08, 2年前 , 157F
反觀
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04/30 01:27, 2年前 , 158F
剛好又是民進黨最照顧的福又達呢^^
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04/30 01:38, 2年前 , 159F
人命成了民進黨獻給高端財團的紅利
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04/30 01:50, 2年前 , 160F
升棺發財了!
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04/30 02:03, 2年前 , 161F
準確率?
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04/30 02:05, 2年前 , 162F
所以我說那個價格呢
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04/30 02:06, 2年前 , 163F
賺錢一條龍,狗官發大財
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04/30 02:57, 2年前 , 164F
福又達出來打球?
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04/30 03:25, 2年前 , 165F
發大財啦
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04/30 03:34, 2年前 , 166F
升官發財請走這邊
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04/30 03:40, 2年前 , 167F
背後跟高端同一掛人物。國難財賺飽飽
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04/30 04:04, 2年前 , 168F
貼個標籤賣台灣兩倍的錢,國難財就是
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04/30 04:04, 2年前 , 169F
好賺
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04/30 04:14, 2年前 , 170F
監察院不察一下?啊……院長是……
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04/30 04:29, 2年前 , 171F
水好深
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04/30 05:25, 2年前 , 172F
又是特定廠商啦幹
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04/30 06:17, 2年前 , 173F
抗中飽台啊 跟黨走賺飽飽
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04/30 06:48, 2年前 , 174F
福又達
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04/30 07:13, 2年前 , 175F
噁心
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04/30 07:25, 2年前 , 176F
哈哈哈
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04/30 07:34, 2年前 , 177F
爛死了 什麼都慢半拍 國外都是示範過
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04/30 07:34, 2年前 , 178F
官官相護
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04/30 07:58, 2年前 , 179F
韓國生技就是強,嫩逼台灣快景仰!
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04/30 08:00, 2年前 , 180F
所以CT 25以上都不算確診喔 這樣子95%?
04/30 08:00, 180F

04/30 08:01, 2年前 , 181F
院長莫非在睡覺 幹
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04/30 08:22, 2年前 , 182F
覺得圖利廠商的自己去申請進口啊
04/30 08:22, 182F

04/30 08:41, 2年前 , 183F
綠狗網軍不靠北一下嗎,人不當,當畜
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04/30 08:41, 2年前 , 184F
牲?
04/30 08:41, 184F

04/30 08:51, 2年前 , 185F
吃相真的難看
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04/30 08:58, 2年前 , 186F
又是高端
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04/30 09:37, 2年前 , 187F
規避貪污罪的私相授受依然是貪污
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04/30 10:45, 2年前 , 188F
9F你的不自殺聲明呢QQ
04/30 10:45, 188F

04/30 13:41, 2年前 , 189F
垃圾塔綠班噁心死全家
04/30 13:41, 189F

04/30 13:43, 2年前 , 190F
低能,多久了現在才弄
04/30 13:43, 190F

04/30 13:50, 2年前 , 191F
福又達,pct一次5000
04/30 13:50, 191F

04/30 14:15, 2年前 , 192F
有夠慢
04/30 14:15, 192F

04/30 22:08, 2年前 , 193F
噁心 圖利某廠商
04/30 22:08, 193F
文章代碼(AID): #1YQ-IJc8 (Gossiping)