[新聞] 巴拉圭千名受試者完成第1劑疫苗施打！高端：三期試驗結果2021年底出爐

看板Gossiping作者 (尸ㄒㄒ你T.M.雜碎)時間2年前 (2021/11/04 22:09), 編輯推噓-8(6推 14噓 61→)
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https://newtalk.tw/news/view/2021-11-04/661509 巴拉圭千名受試者完成第1劑疫苗施打！高端：三期試驗結果2021年底出爐 新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導 發布 2021.11.04 | 16:26 高端今發布新聞指出，11/3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打。 而這項試驗將高端疫苗組與AZ疫苗組對照，預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比 較數據。 高端指出，巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗 安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規 模。而這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天 採集血液樣本進行免疫原性比對。 高端指出，因有越來越多的新冠疫苗陸續上市，也有越來越多的資訊產生，單純的傳統安 慰劑組對照三期試驗的執行難度提高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來 認可新開發的疫苗。 如國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，都積極 倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接 試驗為例，英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模，由Valneva與AZ新冠肺炎疫 苗進行頭對頭比對，10月中該公司已公布數據，顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗 。 目前，高端疫苗也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入 全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。除此之外 ，高端疫苗同時擁有傳統三 期和免疫橋接三期的臨床數據。未來不僅可以支持海外市場布局，更有機會繼澳洲學者 D. Khoury Curve及牛津大學發表的保護力關聯指標（CoP）後，成為免疫原性比對及疫苗 保護力推估的代表性標準，甚至於國際期刊發表研究成果，提供給國內外疫苗開發商做為 科學參考。高端指出，巴拉圭免疫橋接第三期試驗，也預計將於2021年第4季取得安全性 及免疫原性比較數據。 https://newtalk.tw/news/view/2021-11-04/661509 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.167.40.21 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1636034949.A.958.html
推
11/04 22:09, 2年前 , 1F
台灣這麼多人打不能當三期？
11/04 22:09, 1F
推
11/04 22:09, 2年前 , 2F
二期結束沒??????????????
11/04 22:09, 2F
推
11/04 22:09, 2年前 , 3F
笑死 才1000人
11/04 22:09, 3F
噓
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免疫橋接三期
11/04 22:09, 4F
噓
11/04 22:09, 2年前 , 5F
???
11/04 22:09, 5F
噓
11/04 22:09, 2年前 , 6F
唉
11/04 22:09, 6F
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11/04 22:09, 2年前 , 7F
台灣的二期還不解盲
11/04 22:09, 7F
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11/04 22:09, 2年前 , 8F
幹你娘 垃圾高端
11/04 22:09, 8F
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11/04 22:10, 2年前 , 9F
1.5期?????????????????????????????
11/04 22:10, 9F
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11/04 22:10, 2年前 , 10F
有做有推，但不會忘記做之前黨硬保送的事
11/04 22:10, 10F
噓
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臺灣70幾萬人不算3期？
11/04 22:10, 11F
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11/04 22:10, 2年前 , 12F
1000人的三期 比原來1.5期還要少XDDDDDDDD
11/04 22:10, 12F
噓
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笑鼠人
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11/04 22:10, 2年前 , 14F
垃圾 在省錢嗎
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巴拉圭覺得ok真是太好了
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推
11/04 22:10, 2年前 , 16F
真的好棒棒 可惜進不了美國
11/04 22:10, 16F
噓
11/04 22:10, 2年前 , 17F
笑死，打完才在測有沒有用
11/04 22:10, 17F
噓
11/04 22:11, 2年前 , 18F
才千人
11/04 22:11, 18F
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11/04 22:11, 2年前 , 19F
台灣領先全球耶
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噓
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笑死人了
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11/04 22:12, 2年前 , 21F
果然是黨媒
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噓
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這種三期沒屁用好嗎
11/04 22:12, 22F
推
11/04 22:13, 2年前 , 23F
巴拉圭算有情有義，千人的三期也行..
11/04 22:13, 23F
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11/04 22:14, 2年前 , 24F
1000人？
11/04 22:14, 24F
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11/04 22:14, 2年前 , 25F
到底多討厭全套三期 跟不戴不篩一樣用
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11/04 22:14, 2年前 , 26F
偽科學反科學
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噓
11/04 22:19, 2年前 , 27F
76萬台灣人打了你跟我說巴拉圭1000人打
11/04 22:19, 27F
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11/04 22:19, 2年前 , 28F
？
11/04 22:19, 28F
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11/04 22:19, 2年前 , 29F
1000人，笑死
11/04 22:19, 29F
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11/04 22:19, 2年前 , 30F
實驗室批還是量產批？？
11/04 22:19, 30F
噓
11/04 22:20, 2年前 , 31F
有解釋啊 "單純的傳統安慰劑組對照三期
11/04 22:20, 31F
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11/04 22:20, 2年前 , 32F
試驗的執行難度提高"
11/04 22:20, 32F
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11/04 22:21, 2年前 , 33F
全套三期 需要一安慰劑組 不符醫學倫理
11/04 22:21, 33F
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11/04 22:23, 2年前 , 34F
三期實驗設計需要實驗組和對照組，跟台
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11/04 22:23, 2年前 , 35F
灣76萬人打高端無關，
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11/04 22:26, 2年前 , 36F
三期實驗設計 還要雙盲
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推
11/04 22:32, 2年前 , 37F
台灣同時期有不同疫苗在打，還是有得比
11/04 22:32, 37F
噓
11/04 22:39, 2年前 , 38F
假三期
11/04 22:39, 38F
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11/04 22:43, 2年前 , 39F
我想巴拉圭這三期 是想看看南美洲跟台灣
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11/04 22:43, 2年前 , 40F
不同人種下 接種疫苗的數據。有助未來
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開發這些地方的高端疫苗市場
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噓
11/04 22:51, 2年前 , 42F
是垃圾就趕快拿去扔掉吧...
11/04 22:51, 42F
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11/04 22:52, 2年前 , 43F
wayne62護航的真認真呢XDDDDD
11/04 22:52, 43F
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11/04 23:03, 2年前 , 44F
只有巴拉圭這種落後國家打..沒其他先進國
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11/04 23:03, 2年前 , 45F
家了嗎
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11/04 23:21, 2年前 , 46F
1000人是搞笑嗎？
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11/04 23:21, 2年前 , 47F
之前就有聽過...現在再笑一下
11/04 23:21, 47F
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11/04 23:29, 2年前 , 48F
who高端就在做純3期了 巴拉圭是要做當
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11/04 23:29, 2年前 , 49F
地的eua跟免疫橋接 看有沒有人種的問
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11/04 23:29, 2年前 , 50F
題
11/04 23:29, 50F
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11/04 23:30, 2年前 , 51F
好笑嗎？ 混打很多都是做幾百人而已
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11/04 23:30, 2年前 , 52F
莫德納做第三劑試驗也才200人
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11/04 23:56, 2年前 , 53F
再怎麼圓也解不了先上車後補半票的落後
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11/04 23:56, 2年前 , 54F
部署
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11/04 23:58, 2年前 , 55F
早點做好做滿就不會把CDC的信譽給賠下
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11/04 23:59, 2年前 , 56F
去了（沒幾個國家認可的天兵500萬劑
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11/05 00:04, 2年前 , 57F
難怪買不到疫苗阿 美國還沒上車就直接
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11/05 00:04, 2年前 , 58F
把車買起來了
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11/05 00:14, 2年前 , 59F
你沒聽過諾瓦瓦克斯的威名？人家就是次
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11/05 00:14, 2年前 , 60F
蛋白疫苗 正宗美爹研發 常常被台灣蹭名
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氣 人家到現在都沒上市 你台灣敢自比美
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11/05 00:14, 2年前 , 62F
爹？
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11/05 00:16, 2年前 , 63F
我想你也不信陳院士吧？他早就說過次蛋
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11/05 00:16, 2年前 , 64F
白研發慢 你催油門是催得過美爹？
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11/05 00:17, 2年前 , 65F
我真不知道 怎麼會把台灣自比美爹 要求
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11/05 00:17, 2年前 , 66F
要有美爹同等待遇？ 照照鏡子好嗎我求求
11/05 00:17, 66F
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11/05 00:17, 2年前 , 67F
你？
11/05 00:17, 67F
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11/05 00:20, 2年前 , 68F
novavax美國補助16億美元 高端能比？
11/05 00:20, 68F
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11/05 00:23, 2年前 , 69F
novavax在印尼eua了
11/05 00:23, 69F
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11/05 00:27, 2年前 , 70F
那就對了 你要人家投資高端16億美元 你
11/05 00:27, 70F
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11/05 00:27, 2年前 , 71F
要拿出台灣價值以外的實蹟啊 不要自助餐
11/05 00:27, 71F
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11/05 00:27, 2年前 , 72F
說政府補助少 又說自己東西好？
11/05 00:27, 72F
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11/05 00:31, 2年前 , 73F
上嘴唇碰下嘴唇 就生出了？更不要說 一
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11/05 00:31, 2年前 , 74F
百多種疫苗 在實驗中退場了 有錢都未必
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11/05 00:31, 2年前 , 75F
有實積 德國拜耳 法國賽諾菲 都有2.5期
11/05 00:31, 75F
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11/05 00:32, 2年前 , 76F
退場的疫苗 你敢先上市後實驗？
11/05 00:32, 76F
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11/05 00:34, 2年前 , 77F
不求實蹟啦 解盲報告放上網路就好 打的
11/05 00:34, 77F
→
11/05 00:34, 2年前 , 78F
已經打了還能怎麼樣
11/05 00:34, 78F
→
11/05 00:40, 2年前 , 79F
novavax在川普的時候就投了
11/05 00:40, 79F
噓
11/05 02:46, 2年前 , 80F
一季就可以做完三期 難怪世界跟不上
11/05 02:46, 80F
→
11/05 08:14, 2年前 , 81F
台灣二期結果哪去了？
11/05 08:14, 81F
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