[新聞] 再下一城！高端申請腸病毒疫苗藥證

看板Gossiping作者 (chun)時間4年前 (2021/10/03 00:10), 編輯推噓4(13推 9噓 16→)
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1.媒體來源: 蘋果日報 2.記者署名: 林巧雁 3.完整新聞標題: 再下一城！高端申請腸病毒疫苗藥證 4.完整新聞內文: 高端新冠疫苗已開打，今天公告將向台灣食藥署申請高端腸病毒71型疫苗新藥審查登記，後 續也會向東南亞國家藥政法規機關提出新藥查驗登記。高端研發的腸病毒疫苗適用2個月以 上至6歲以下嬰幼兒。 高端已完成腸病毒EV71型疫苗3期臨床試驗，並向我國食藥署提出新藥查驗登記。已投入之 累積研發費用基於商業策略考量不予揭露。 腸病毒屬微小核酸病毒科，在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒外，腸病毒71型最容易引起 神經系統的併發症。1998年台灣發生的EV71大流行，有140萬名兒童出現手足口症感染症狀 ，其中有405例重症和78人死亡，是國內腸病毒疫情最慘烈的1年。 台灣EV71仍以3~4年呈現週期性流行循環，且持續有重症甚至死亡個案出現。而中國與東南 亞地區，因盛行率更高，呈現常年本土化季節性流行趨勢。 目前全球僅中國有3家廠商推出腸病毒疫苗在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒施 打，在當地為自費接種疫苗。2018年中國腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額已達台幣300億 元以上，近3年的平均銷售量約每年2100萬劑。目前除了中國外，全球其他地區尚未有腸病 毒疫苗產品上市。 腸病毒EV71主要侵襲6歲以下幼童，6個月以下的嬰兒為EV71感染後，重症與死亡風險最高的 族群。高端腸病毒EV71疫苗為目全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月~6個月齡 高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案，對於其他流行基因亞型也具保護力。（林巧雁／台北 報導） 5.完整新聞連結 (或短網址): https://tw.appledaily.com/property/20211001/LJW2RBZTMNDDNC2U57J2MDZDUU/ 6.備註: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.155.35 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1633191053.A.CB1.html
推
10/03 00:11, 4年前 , 1F
生科起飛
10/03 00:11, 1F
推
10/03 00:11, 4年前 , 2F
你好毒你好毒 你好毒毒毒毒
10/03 00:11, 2F
推
10/03 00:12, 4年前 , 3F
再下一城! 屌爆ㄖ
10/03 00:12, 3F
噓
10/03 00:12, 4年前 , 4F
干大家屁事
10/03 00:12, 4F
推
10/03 00:12, 4年前 , 5F
第二座護國神山
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推
10/03 00:12, 4年前 , 6F
817要打爆高端
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10/03 00:12, 4年前 , 7F
怕
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噓
10/03 00:12, 4年前 , 8F
打了能出國嗎
10/03 00:12, 8F
推
10/03 00:13, 4年前 , 9F
腸病毒疫苗申請什麼藥證 不是都1.5期
10/03 00:13, 9F
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10/03 00:13, 4年前 , 10F
EUA？
10/03 00:13, 10F
推
10/03 00:13, 4年前 , 11F
有種像是要趕在效力出爐前撈到的壓力
10/03 00:13, 11F
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10/03 00:14, 4年前 , 12F
腸病毒疫苗就知道要做3期，COVID 1
10/03 00:14, 12F
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10/03 00:14, 4年前 , 13F
9的怎麼就先硬上了==
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10/03 00:14, 4年前 , 14F
這不是早申請了嗎
10/03 00:14, 14F
推
10/03 00:16, 4年前 , 15F
「高端已完成腸病毒EV71型疫苗3期臨
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10/03 00:16, 4年前 , 16F
床試驗」～》覺得 像1.5期 不是打100
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10/03 00:16, 4年前 , 17F
萬劑？幹嘛花錢做3期？
10/03 00:16, 17F
噓
10/03 00:16, 4年前 , 18F
這個就知道做三期喔
10/03 00:16, 18F
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10/03 00:17, 4年前 , 19F
高飛啦
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10/03 00:18, 4年前 , 20F
戴口罩比較有效
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噓
10/03 00:18, 4年前 , 21F
股票看來星期一又要飆了
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10/03 00:20, 4年前 , 22F
股價又要噴了
10/03 00:20, 22F
噓
10/03 00:21, 4年前 , 23F
股價才是本體
10/03 00:21, 23F
噓
10/03 00:23, 4年前 , 24F
高端有不會過的申請再來討論好嗎？？
10/03 00:23, 24F
推
10/03 00:25, 4年前 , 25F
有三期給推
10/03 00:25, 25F
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10/03 00:25, 4年前 , 26F
塔綠班不是說病毒疫苗用免疫橋接就好?
10/03 00:25, 26F
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10/03 00:33, 4年前 , 27F
原來是腸病毒疫苗阿！我以為是新冠疫苗
10/03 00:33, 27F
噓
10/03 00:41, 4年前 , 28F
過了再來發好嗎
10/03 00:41, 28F
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10/03 00:42, 4年前 , 29F
基亞也是一直發利多，結果
10/03 00:42, 29F
噓
10/03 00:49, 4年前 , 30F
又再炒股
10/03 00:49, 30F
推
10/03 01:05, 4年前 , 31F
這疫苗可以救很多小孩，給推
10/03 01:05, 31F
推
10/03 01:23, 4年前 , 32F
那應該開放給幼兒打阿
10/03 01:23, 32F
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10/03 04:01, 4年前 , 33F
新冠不是也在做三期了嗎?
10/03 04:01, 33F
噓
10/03 06:52, 4年前 , 34F
是准了嗎，再下一城？？
10/03 06:52, 34F
推
10/03 08:49, 4年前 , 35F
看到高端就會想到1.5
10/03 08:49, 35F
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10/03 09:15, 4年前 , 36F
通過再說嘴好嗎.申請?
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10/03 09:57, 4年前 , 37F
這難道沒有道德疑慮嗎?
10/03 09:57, 37F
推
10/03 13:33, 4年前 , 38F
好喔 塔綠班
10/03 13:33, 38F
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