[新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲美藥證

看板Gossiping作者 (奸商)時間2年前 (2021/09/20 00:11), 編輯推噓48(55推 7噓 59→)
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1.媒體來源: 經濟日報 2.記者署名: 記者謝柏宏／即時報導 3.完整新聞標題: 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲美藥證 4.完整新聞內文: 中裕（4147）今（19）日宣布，該公司開發的愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push） 劑型，三期臨床試驗數據成功達標，預計在一個月內向美國食品藥物管理局（FDA） 提出藥證申請；若是順利，明年初就可取得藥證。 中裕新藥是國內唯一專注愛滋病新藥研發的生技公司，第一項藥品Trogarzo （TMB-355）也是全世界第一項抗愛滋病的蛋白質藥物，已於2018年3月獲得美國FDA核准 上市，美國、加拿大、以色列及大部分歐洲國家市場授權給加拿大Theratechnologies 公司負責銷售；另與Meroven公司簽訂中東和北非等國市場行銷協定。 中裕指出，目前已上市的產品為靜脈點滴（IV）劑型，為考慮Trogarzo劑型使用方便， 擴大市場量能，於2019年3月1日獲FDA同意進行靜脈推注劑型之三期臨床試驗， 完成後可透過label extension（仿單延伸）方式送交FDA申請Trogarzo靜脈推注藥證， 至昨日終於公告，三期臨床試驗數據成功達標。 針對Trogarzo靜脈推注劑型，中裕預計一個月內向FDA提出藥證申請，最快明年初取得 藥證，中裕可獲得Theratechnologies公司300萬美元研發哩程金及後續銷售分潤。 若再搭配原有的靜脈點滴劑型明年在歐洲多個國家開始銷售，法人推估中裕的Trogarzo 藥品明年起業績有望以年40%幅度成長，帶動公司明年轉虧為盈。 中裕表示，為了配合Trogarzo藥物海外市場逐步擴大，中裕委託三星生物製藥 （SBL） 代工，其1.5萬公升的生物反應器也會在今年底前順利通過歐盟EMA及美國FDA 查廠。 另外，在全球愛滋病300億美元的藥物市場中，中裕的Trogarzo，原本是多重抗藥性病患 族群的最後一線補救療法藥物。中裕目前正在開發第二代長效型製劑TMB-365， 臨床一期一個月後也可解盲。由於TMB-365可讓病人用藥時間由兩週改為二至三個月， 很有機會躍升為全球一線用藥，市場潛力達百億美元規模，中裕將另外尋找國際大藥廠 為授權合作夥伴。 中裕的第三代抗愛滋病藥TMB-380也已進行一期臨床，未來這項產品將與第二代的 TMB-365併用，讓中裕成為全世界發展最齊全的愛滋病新藥公司。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://money.udn.com/money/story/5612/5758074 6.備註: 三期臨床試驗通過啦！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 119.14.233.168 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1632067861.A.DE5.html
推
09/20 00:11, 2年前 , 1F
甲甲福音
09/20 00:11, 1F
推
09/20 00:12, 2年前 , 2F
甲甲福音
09/20 00:12, 2F
推
09/20 00:13, 2年前 , 3F
反觀
09/20 00:13, 3F
推
09/20 00:14, 2年前 , 4F
這比什麼高端務實多了，人家花多少心力
09/20 00:14, 4F
→
09/20 00:14, 2年前 , 5F
研究新藥
09/20 00:14, 5F
推
09/20 00:14, 2年前 , 6F
請自費
09/20 00:14, 6F
推
09/20 00:14, 2年前 , 7F
反觀
09/20 00:14, 7F
推
09/20 00:15, 2年前 , 8F
一步ㄧ腳印的廠商
09/20 00:15, 8F
推
09/20 00:15, 2年前 , 9F
反觀宇昌
09/20 00:15, 9F
推
09/20 00:16, 2年前 , 10F
反觀
09/20 00:16, 10F
推
09/20 00:17, 2年前 , 11F
人家走完三期，還有歐盟EMA及美國FDA認證
09/20 00:17, 11F
→
09/20 00:17, 2年前 , 12F
，反觀高端。
09/20 00:17, 12F
推
09/20 00:17, 2年前 , 13F
笑死高端
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推
09/20 00:18, 2年前 , 14F
反觀
09/20 00:18, 14F
→
09/20 00:18, 2年前 , 15F
反觀
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推
09/20 00:18, 2年前 , 16F
讚讚
09/20 00:18, 16F
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09/20 00:18, 2年前 , 17F
高端只有自己推測的防感染數據，防住院重
09/20 00:18, 17F
→
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症沒有數據....
09/20 00:18, 18F
推
09/20 00:19, 2年前 , 19F
反觀高端
09/20 00:19, 19F
推
09/20 00:19, 2年前 , 20F
假假又要狂開無套趴了
09/20 00:19, 20F
推
09/20 00:19, 2年前 , 21F
笨死了 用免疫橋接就好啦
09/20 00:19, 21F
推
09/20 00:19, 2年前 , 22F
好慢噢 再晚我就不要了
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09/20 00:19, 2年前 , 23F
小感冒
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推
09/20 00:20, 2年前 , 24F
7414
09/20 00:20, 24F
推
09/20 00:20, 2年前 , 25F
反觀
09/20 00:20, 25F
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09/20 00:20, 2年前 , 26F
甲甲小感冒專用藥
09/20 00:20, 26F
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09/20 00:21, 2年前 , 27F
甲界高端
09/20 00:21, 27F
噓
09/20 00:23, 2年前 , 28F
宇昌案，你們還好意思？？？
09/20 00:23, 28F
推
09/20 00:24, 2年前 , 29F
高端：嘻嘻
09/20 00:24, 29F
噓
09/20 00:24, 2年前 , 30F
屁精福音，又要來施壓健保嘍
09/20 00:24, 30F
推
09/20 00:24, 2年前 , 31F
反觀
09/20 00:24, 31F
推
09/20 00:27, 2年前 , 32F
可以開派對囉
09/20 00:27, 32F
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09/20 00:29, 2年前 , 33F
讚
09/20 00:29, 33F
推
09/20 00:30, 2年前 , 34F
欸欸欸，為什麼人家一期一期乖乖做滿三期
09/20 00:30, 34F
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09/20 00:30, 2年前 , 35F
高端居然可以1.5期直接坐火箭給EUA啊！
09/20 00:30, 35F
推
09/20 00:31, 2年前 , 36F
八卦：三七仔滾床台灣
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09/20 00:31, 2年前 , 37F
反觀高端
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09/20 00:32, 2年前 , 38F
甲甲曙光
09/20 00:32, 38F
推
09/20 00:32, 2年前 , 39F
推通過三期的國產 反觀高端
09/20 00:32, 39F
還有 42 則推文
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09/20 03:37, 2年前 , 82F
打改用靜脈注射 這臨床三期只找22位病人
09/20 03:37, 82F
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09/20 03:37, 2年前 , 83F
你用中裕這個三期反觀高端，最好疫苗只
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09/20 03:37, 2年前 , 84F
要找22個人就能測疫苗保護力啦
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09/20 03:38, 2年前 , 85F
不要為反而反 到反智的程度了
09/20 03:38, 85F
噓
09/20 03:44, 2年前 , 86F
中裕是菜桶的同母異父的哥哥，好像哪裡怪
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09/20 03:44, 2年前 , 87F
怪的，怎麼都扶植自家人？
09/20 03:44, 87F
推
09/20 03:48, 2年前 , 88F
高真的快笑死
09/20 03:48, 88F
推
09/20 05:58, 2年前 , 89F
就算高端三期一樣只要測22人 就不會
09/20 05:58, 89F
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09/20 05:58, 2年前 , 90F
硬上嗎?
09/20 05:58, 90F
推
09/20 06:37, 2年前 , 91F
低端背後可是有政府撐腰 小鷹 時鐘帶
09/20 06:37, 91F
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09/20 06:37, 2年前 , 92F
頭炒股呢 相較之下中裕務實多了
09/20 06:37, 92F
推
09/20 08:18, 2年前 , 93F
某族群一直練蠱 有再多新藥都趕不上
09/20 08:18, 93F
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09/20 08:18, 2年前 , 94F
變異速度
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09/20 08:26, 2年前 , 95F
甲甲得救惹
09/20 08:26, 95F
推
09/20 08:34, 2年前 , 96F
被國民黨弄到臭的公司
09/20 08:34, 96F
推
09/20 08:41, 2年前 , 97F
比雞腿? 點滴三期測試過幾個人改劑型
09/20 08:41, 97F
→
09/20 08:42, 2年前 , 98F
當然找個人數有差 反觀某端連三期都懶
09/20 08:42, 98F
推
09/20 08:43, 2年前 , 99F
難怪綠共大力挺甲 外國愛滋甲跟台甲結婚
09/20 08:43, 99F
→
09/20 08:43, 2年前 , 100F
還可以用台灣的免費藥呢 你各位全民買單
09/20 08:43, 100F
推
09/20 08:46, 2年前 , 101F
沒台灣價值，人家二期做一半+EUA就
09/20 08:46, 101F
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09/20 08:46, 2年前 , 102F
上市了
09/20 08:46, 102F
推
09/20 08:48, 2年前 , 103F
高下立判
09/20 08:48, 103F
→
09/20 08:49, 2年前 , 104F
真的假的 厲害ㄟ 希望不是草穀
09/20 08:49, 104F
推
09/20 08:51, 2年前 , 105F
愛滋病藥用打針的？？？？？？？？
09/20 08:51, 105F
推
09/20 08:52, 2年前 , 106F
中裕股票放空 很多人都賺了吧
09/20 08:52, 106F
→
09/20 08:52, 2年前 , 107F
很難推廣吧…..每天一針頭
09/20 08:52, 107F
推
09/20 09:02, 2年前 , 108F
反觀
09/20 09:02, 108F
推
09/20 09:03, 2年前 , 109F
就你們這些低能兒把人家嘴出台灣還有什
09/20 09:03, 109F
→
09/20 09:03, 2年前 , 110F
麼臉在那邊反觀？
09/20 09:03, 110F
推
09/20 09:24, 2年前 , 111F
靠自己完整做完三期就給推！
09/20 09:24, 111F
推
09/20 09:40, 2年前 , 112F
野雞公司怎麼比的上高端
09/20 09:40, 112F
→
09/20 09:51, 2年前 , 113F
反觀
09/20 09:51, 113F
推
09/20 09:52, 2年前 , 114F
推
09/20 09:52, 114F
→
09/20 10:42, 2年前 , 115F
挖這新聞給高端難堪~~
09/20 10:42, 115F
推
09/20 13:49, 2年前 , 116F
也是一種彩虹經濟（？
09/20 13:49, 116F
→
09/20 14:26, 2年前 , 117F
三七仔
09/20 14:26, 117F
→
09/20 16:07, 2年前 , 118F
莫德納mRna對愛滋三期過的話，這藥就不
09/20 16:07, 118F
→
09/20 16:07, 2年前 , 119F
值錢了
09/20 16:07, 119F
→
09/20 17:31, 2年前 , 120F
照步來不是很好嗎？ 塔綠班：這樣撈不到
09/20 17:31, 120F
→
09/20 17:31, 2年前 , 121F
很不方便
09/20 17:31, 121F
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