[新聞] 「免疫橋接」恐難獲國際認證？南韓7間疫苗廠進度曝光已回收

看板Gossiping作者 (PTT金庸)時間4年前 (2021/08/15 18:15), 4年前編輯推噓31(41推 10噓 41→)
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ETTODAY 記者羅翊宬 「免疫橋接」恐難獲國際認證？南韓7間疫苗廠進度曝光 隨著全球新冠疫苗接種率日漸提高，使得國產疫苗研發在進入臨床實驗時面臨困難！由於 顧慮到人倫問題，未來疫苗第3期臨床實驗恐怕難以再依傳統方式，向對照組受試者施打 安慰劑，因此南韓SK公司決定疫苗GBP510將採「免疫橋接」，不過考量到未來恐怕難以通 過國際認證，因此南韓其他間藥廠還在斟酌中。 根據《韓聯社》報導，南韓SK研發的GBP510的第3期臨床實驗於10日搶先正式獲得防疫當 局承認，將採取所謂的「免疫橋接」方式進行，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗做為抗體濃度 的對比。不過報導指出，若採取免疫橋接，未來恐怕在獲得國際批准使用上充滿變數，這 使得其他7間準備投入臨床實驗的藥廠猶豫不決，因為他們考量到未來疫苗能否成功對外 銷售。 Genexine比SK公司早1個月在國外進行大規模的第2、3期臨床實驗，該藥廠分別在印尼與 其他國家招募各5000人、總共1萬人參與臨床實驗，一旦疫苗研發完成，將以優先提供給 印尼為主，而印尼政府早在承認第2、3期臨床實驗前的今年4月，便已與Genexine簽署優 先採購契約。 Gene One生命科學、CELLID、EuBiologics等仍在進行第1或第2階段臨床實驗的藥廠，則 將「免疫橋接」的對比臨床實驗視為第二方案。其中，正著手研發DNA疫苗的Gene One生 命科學考慮將AZ疫苗視為臨床實驗的對照組；CELLID研發的疫苗僅須接種1劑，因此該公 司考慮將與嬌生疫苗做對照。 EuBiologics雖也預計將投入第3階段的臨床，不過至今尚未決定將採取市面上何種廠牌的 疫苗做為對照。另外，才剛於近期投入第1期臨床實驗的inno.N、Quratis，則尚未針對第 3期臨床提出具體計畫。 https://www.ettoday.net/news/20210815/2056356.htm 6.備註: 這還是做第三期的 反觀2期還在做的台灣高端納智捷表示.... -- https://i.imgur.com/w3HGw3W.jpg
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高端給人民施打時，不就是第三階段嗎?
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4%失智列車又一實例
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推
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納智捷:不好意思，我還沒高端爛
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推
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你這個問題很不健康
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綠綠們：高端不一樣啦！
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做好可以分我們一點嗎 拜託
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三期試驗還要有疫情才行 所以…
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要拿藥證一定要有三期
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噓
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台灣領先全球
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這還是有做第三期的 反觀
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噓
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高端好
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噓
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笑死 你看過那智捷直接上路做防撞測試的嗎
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沒國際認證沒關係 反正留給韭菜們打
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推
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台灣已打完，沒關係，穩穩的
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高端是只給台灣人使用的寶 不用在乎什
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麼國際認證
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噓
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沒差吧 反正台灣也沒被國際認證啊
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小英宗痛：
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掌權的老人和政商裙帶關係者打國際認
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推
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南韓生技根本弱雞，台灣怎麼那麼愛跟
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南韓比
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證的就好 民進黨有教
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推
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好東西1.5期就夠了 愛國貨打高端
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推
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世界怎麼跟得上...
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推
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南韓一次炒這麼多股 水到底多深
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推
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人渣綠共
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※ 編輯: gn01765288 (1.200.70.157 臺灣), 08/15/2021 18:25:20
推
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能認證前 你們這些白老鼠要打完 高端才有
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所獎重點是什麼
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數據看疫苗能不能申請啊
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世界怎麼跟得上..
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推
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學台灣啊 免疫橋接拿EUA後 給國人打個五
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恐三小 恐嚇人民
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百萬劑就做免費三期就有數據啦
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台灣要勇於衝撞制度啊！尤其是西方世界掌
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握主要資源下，更需要衝撞
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噓
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8月底打完，我國就有第三期數據了
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推
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1.5期就能確認安全有效了 韓國好廢
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噓
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免疫橋接這麼科學 還不會被國際承認勒
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台灣正要展開第三期群體實驗
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推
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看好了世界
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推
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台灣有全民公測白老鼠打綠色價值疫苗
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推
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韓國的總經理自己要有信心阿
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推
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高端在手 天下遨遊
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推
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看英文原文是和AZ做比較性臨床實驗
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和台灣比抗體指數不一樣吧
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推
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一期疫苗
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推
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和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧
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應該是還是會進行臨床三期試驗 但可能看不
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出差異 所以用中和抗體當作依據 但南韓猶豫
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推
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還是台灣厲害，世界跟不上
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三期要疫情 是不會再來一次3＋11嗎？
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就來台灣申請啊 不都有前例了
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推
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來台灣就沒問題了
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推
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時鐘:世界怎麼跟得上..
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噓
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你有錢，但是台灣價值不夠喔。勸你快充
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值
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世界第一個國家認證的免疫橋接疫苗
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高端
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強化一期 準二期
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推
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台灣高端納智捷... 你也太汙辱納智捷了
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韓國是三期橋接，你是二期橋接，能比嗎？
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推
08/15 18:52, 4年前 , 62F
南韓是不是沒專家？派幾個全世界最強的
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台灣防疫專家過去幫你們
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推
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反觀不做第三期的
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就送來台灣這邊上市就好了，反正我們政府
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承認免疫橋接
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世界怎麼跟得上台灣的貪婪
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推
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低端國怎麼跟的上高端
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推
08/15 19:07, 4年前 , 69F
世界認證怎麼跟的上台灣
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08/15 19:12, 4年前 , 70F
世界怎麼跟得上台灣
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推
08/15 19:23, 4年前 , 71F
X世代高端一期
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廢 慢死了 我們都要打了
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現在是世界怎麼跟得上台灣啦
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推
08/15 19:27, 4年前 , 74F
世界跟不上台灣
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08/15 19:31, 4年前 , 75F
那來台灣吧
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08/15 19:31, 4年前 , 76F
金庸大開示了
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推
08/15 19:34, 4年前 , 77F
南韓真的慢 不會先打南韓年輕人
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台灣超越南韓 重返四小龍之首
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08/15 19:43, 4年前 , 79F
韓國什麼咖敢跟我們高端比
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08/15 19:55, 4年前 , 80F
世界要怎麼跟得上啦
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08/15 20:08, 4年前 , 81F
08/15 20:08, 81F
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08/15 20:53, 4年前 , 82F
世界怎麼跟得上台灣
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08/15 21:30, 4年前 , 83F
反正官員都打好了，其他人死活不論
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噓
08/15 21:41, 4年前 , 84F
世界跟不上台灣好嗎
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08/15 21:57, 4年前 , 85F
世界跟不上台灣啦
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08/15 22:51, 4年前 , 86F
納智捷通過一堆國際認證,高端疫苗應該拿
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08/15 22:52, 4年前 , 87F
不到國際認證.
08/15 22:52, 87F
推
08/16 08:35, 4年前 , 88F
笑死
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推
08/16 10:00, 4年前 , 89F
世界連台灣的車尾燈都看不到了
08/16 10:00, 89F
噓
08/17 02:59, 4年前 , 90F
韓國的三期跟高端擴大二期還不是一樣 亂
08/17 02:59, 90F
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08/17 02:59, 4年前 , 91F
帶風向
08/17 02:59, 91F
噓
08/17 17:05, 4年前 , 92F
已有3期臨床實驗結果? 那還要免疫橋接幹嘛?
08/17 17:05, 92F
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