[新聞]美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗

看板Gossiping作者 (終於懂了)時間2年前 (2021/08/02 12:08), 編輯推噓18(23推 5噓 23→)
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備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: 自由時報 2.記者署名:孫宇青 3.完整新聞標題: 外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗 4.完整新聞內文: 美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌生等3款武漢肺炎疫苗的「 緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望 FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完 全核准輝瑞／BNT疫苗。 「華爾街日報」1日報導，美國政府機構和企業已開始要求某些員工必須接種疫苗，但其 他各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用 ，他們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。 紐約州立大學校長馬拉特拉斯（Jim Malatras）直言，希望疫苗在人力所及範圍內儘快獲 得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長 無權要求學生打疫苗。 據了解，FDA的緊急使用授權允許藥廠從疫苗或藥物研發、試驗，快速推進至生產和分發 階段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向 一般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則 需至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。 目前，輝瑞和莫德納等兩家藥廠已向FDA提交完全核准所需的初期資料，其中又以輝瑞已 繳交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟 悉程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7 月29日亦表示，他預期初秋就會有消息。 FDA則強調，他們已在堅守高標準檢驗的情況下，「出動全部人力」推進輝瑞／BNT疫苗的 完全核准程序，包括人員採輪班制、動用科技資源及重新安排業務順序等。 美國衛生政策組織「凱撒家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）6月民調顯示，在 尚未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更 有意願打疫苗，相信是安全考量。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3624076 6.備註: 完全核准獲准後即可直接向一般民眾銷售，在美國的民間團體、醫院、診所、藥房都可直 接向輝瑞進貨，不需要透過聯邦政府，這表示以後在美國的消費者真的可以跟COSTCO藥房 訂貨輝瑞疫苗來施打了? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 72.229.238.103 (美國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627877299.A.A98.html
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08/02 12:08, 2年前 , 1F
反觀
08/02 12:08, 1F
推
08/02 12:09, 2年前 , 2F
反觀有人硬要
08/02 12:09, 2F
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08/02 12:09, 2年前 , 3F
陳時中：那沒藥證我是不敢打啦
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08/02 12:09, 2年前 , 4F
最快就是還沒
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08/02 12:09, 2年前 , 5F
iherb可以買嗎
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推
08/02 12:09, 2年前 , 6F
你有輝瑞我有高端
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推
08/02 12:09, 2年前 , 7F
那會有原廠授權書嗎
08/02 12:09, 7F
噓
08/02 12:10, 2年前 , 8F
抱歉喔 台彎可不能
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08/02 12:10, 2年前 , 9F
怎麼跟得上台灣
08/02 12:10, 9F
推
08/02 12:10, 2年前 , 10F
反觀高端
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噓
08/02 12:10, 2年前 , 11F
弱 我們二期沒做完就EUA，世界真的跟不
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08/02 12:10, 2年前 , 12F
上台灣
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推
08/02 12:10, 2年前 , 13F
台灣要不要現在直接完全核准國慘拚個第
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08/02 12:10, 2年前 , 14F
一
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08/02 12:11, 2年前 , 15F
以後從美國回來的伴手禮就是"輝瑞"了
08/02 12:11, 15F
噓
08/02 12:11, 2年前 , 16F
BNT最好能當伴手禮 你扛冰箱回來喔?
08/02 12:11, 16F
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08/02 12:12, 2年前 , 17F
有什麼了不起 我們也完全核准高端啊
08/02 12:12, 17F
推
08/02 12:13, 2年前 , 18F
高端屌打
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08/02 12:13, 2年前 , 19F
反觀抹黑的....
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08/02 12:13, 2年前 , 20F
解凍後可以存放在2~8度五天
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08/02 12:14, 2年前 , 21F
上飛機請空服員幫忙冰冰箱就可以了
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08/02 12:15, 2年前 , 22F
冰箱可保存一個月
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推
08/02 12:15, 2年前 , 23F
反觀
08/02 12:15, 23F
推
08/02 12:15, 2年前 , 24F
台灣人比較嬌貴，沒有阿中把關怎麼放心
08/02 12:15, 24F
噓
08/02 12:16, 2年前 , 25F
還沒過就在硬推是怎樣?
08/02 12:16, 25F
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08/02 12:17, 2年前 , 26F
哭啊 看成高端
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08/02 12:17, 2年前 , 27F
看看人家怎麼審再看看自己
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08/02 12:17, 2年前 , 28F
就看那些綠腦殘再繼續抹啊
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推
08/02 12:17, 2年前 , 29F
台灣民間地方政府就可以自己買啊
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推
08/02 12:18, 2年前 , 30F
反觀台灣艱畜，只能打高端
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推
08/02 12:18, 2年前 , 31F
台灣政府不想買 怎樣
08/02 12:18, 31F
推
08/02 12:21, 2年前 , 32F
反觀 高端
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噓
08/02 12:21, 2年前 , 33F
菜雞，台灣表演完全核准高端給你看
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推
08/02 12:24, 2年前 , 34F
看看人家怎麼審的再看看我們高端
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推
08/02 12:25, 2年前 , 35F
BNT居然完全核准 美國FDA也是中共同路人
08/02 12:25, 35F
推
08/02 12:30, 2年前 , 36F
你們是沒看過藥命俱樂部嗎？FDA有點萬
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08/02 12:30, 2年前 , 37F
惡好不好
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推
08/02 12:30, 2年前 , 38F
世界還差台灣很多喔
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08/02 12:31, 2年前 , 39F
多好的疫苗 被台灣某些白痴那樣糟蹋
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推
08/02 12:36, 2年前 , 40F
反觀高端
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08/02 12:40, 2年前 , 41F
高端怎麼不順便核准？
08/02 12:40, 41F
推
08/02 12:53, 2年前 , 42F
嫩，我們二期期中就照打不誤
08/02 12:53, 42F
推
08/02 12:55, 2年前 , 43F
我們有跟輝瑞下單嗎？
08/02 12:55, 43F
推
08/02 13:09, 2年前 , 44F
我們還在那邊抹黑輝瑞BNT，活該打不到
08/02 13:09, 44F
推
08/02 13:10, 2年前 , 45F
可以從亞馬遜訂BNT來台灣自用嗎？
08/02 13:10, 45F
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08/02 13:10, 2年前 , 46F
我們？都是綠共側翼吧？
08/02 13:10, 46F
推
08/02 13:15, 2年前 , 47F
原廠授權書呢？
08/02 13:15, 47F
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08/02 13:30, 2年前 , 48F
太廢！ 看看我們尊貴的高端好嗎？
08/02 13:30, 48F
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08/02 13:36, 2年前 , 49F
bnt是對抗delta最強疫苗 結果台灣因為
08/02 13:36, 49F
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08/02 13:36, 2年前 , 50F
意識型態 以後不會在進bnt
08/02 13:36, 50F
推
08/03 17:45, 2年前 , 51F
這樣看起來 他們的三期都快做完了吧?
08/03 17:45, 51F
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