Re: [新聞] 高端拿EUA前就送驗？4批26.5萬劑今封緘放行　批號不連貫洩貓膩

看板Gossiping作者show282 (豪)時間2年前 (2021/08/02 11:46)推噓6(7推 1噓 30→)

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這個還好啊，一般的藥也是核准前就生產核准拿到藥證後，再把貨拿出來賣只是每批都要驗效價的話那真的負責國檢的政府單位應該對高端會內心很幹覺得他們還沒完成放大還一直想賣錢只能說很低能行為 ※ 引述《andyann ()》之銘言 : 蘋果日報 : 高端拿EUA前就送驗？4批26.5萬劑今封緘放行　批號不連貫洩貓膩 : 疫苗預約平台已有高端選項供民眾選打，食藥署昨(8/1)才表示，高端已有疫苗正在進行 : 封緘檢驗，需要30多天時間。也就是要開放民眾施打得等到八月底，但今(8/2)上午食藥 : 署就「無預警」宣布有4批高端疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬5528完成封緘檢驗 : ，取得封緘檢驗證明書，今傍晚即可完成封緘，之後即可開始配送。 : 高端疫苗取得緊急授權(EUA)的時間為7月19日，這代表在取得EUA前半個月就已將疫苗送 : 驗。此批疫苗效期約半年，可能第5輪就有機會施打。根據食藥署公布高端完成封緘檢驗 : 的4批號並不連續，中間缺3批號，是否是就是先前傳出因品質不良遭食藥署退貨的批號， : 也有待指揮中心下午說明。 : 食品藥物管理署研檢組組長王德原表示，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑 : 股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vacci ne) : 共計26萬5528劑(批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6 391 : 劑；批號SP2112、8萬6741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘 : 作業。 : 王德原表示，高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已於日前向食 : 藥署申請逐批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核 : 冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國 : 家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素 : 、無菌、效價及異常毒性等試驗，首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢 : 驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業，預計今 : 傍晚即可完成封緘，之後即可開始配送。 : 食藥署署長吳秀梅昨表示，高端疫苗的封緘檢驗時間需要約30多天原因為何？王德原表示 : ，次單位蛋白與過去的腺病毒載體、mRNA疫苗需要檢驗的項目不同。 : 王德原表示，主要是因為高端次單位疫苗需要進行效價試驗，需要從動物試驗證實有免疫 : 力，而動物接種後至少得等21天才能有免疫生成，因此每批高端疫苗都需要約30至35 天的 : 封緘檢驗時間。 : 高端疫苗通過高端疫苗取得緊急授權的時間為7月19日，代表在取得EUA前半個月就已送驗 : ；這26萬劑疫苗是否第5輪預約就能打到？王德原表示，這得依指揮中心安排。指揮中心 : 也將於今14:00召開記者會一併說明。 : (黃仲丘／台北報導) : https://reurl.cc/qgjgq0 : **************** : 「食藥署昨(8/1)才表示，高端已有疫苗正在進行封緘檢驗，需要30多天時間。也就是要開 : 放民眾施打得等到八月底，但今(8/2)上午食藥署就「無預警」宣布有4批高端疫苗(M VC : COVID-19 Vaccine)共計26萬5528完成封緘檢驗」 : 8/1才說要30多天，8/2就說已經有些好了？ : 新聞內容 : 「根據食藥署公布高端完成封緘檢驗的4批號並不連續，中間缺3批號」 : 批號不連續？！所以有些號碼消失？ : 新聞內容 : 「高端疫苗取得緊急授權(EUA)的時間為7月19日，這代表在取得EUA前半個月就已將疫苗送 : 驗」 : 所以時間上看起來，程序變成先送驗準備包裝出貨，然後才來取得授權？ : 看起來真的有點奇怪，之前超前部屬比其他國家多了一年多時間， : 結果疫苗不足，還要靠日本、美國施捨救助？ : 民間要買疫苗還設了一堆條件，最後郭台銘嗆要蔡英文說清楚才見面， : 然後才讓郭台銘、台積電、慈濟去買疫苗 : 買疫苗期間還讓側翼說一些酸言酸語嘲諷民間買疫苗 : 最近選項高端為預設選項？然後大內宣說選高端的有多少人？ : 搭配今天的新聞，看起來似乎就是先射箭再畫靶 : 似乎就是要國產疫苗當主要疫苗，才會有這麼多奇怪的事情....... : (之前超前部屬到最後，疫苗不夠只能打高端？) ---- Sent from BePTT on my Xiaomi Redmi Note 9 Pro -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.86.170 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627875981.A.4D9.html

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lolic

08/02 11:47, 2年前 , 1^F

08/02 11:47, 1^F

他們有廠內檢驗，但出廠後要在國檢一次

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howardcb

08/02 11:47, 2年前 , 2^F

08/02 11:47, 2^F

推

Marty

08/02 11:49, 2年前 , 3^F