[新聞] 國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」已回收
國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」
記者羅婉庭/台北報導
2021-07-27
高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過
緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天
,甘做高端的門神為其護航,當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後,對國內生
技產業會是相當大的打擊,要求公布相關資料供外界檢視,否則比北韓還北韓。
國民黨團在上周召開多次記者會,強烈質疑高端生產製程時有抗原濃度不穩定的問題,不
良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出,根據高端內部所流出的資料顯示,高端
疫苗在製造生產的過程當中非常不順利,製程初期就出現不合格問題,不可能短短1個月
之內修正、改進完畢,國際上沒一家生技公司可以做得到,最快也要3個月時間,但食藥
署給了高端EUA,就有必要向國人、國際說清楚原因為何?
鄭麗文表示,難道食藥署要國人在黑箱重重下,伸出手臂當白老鼠施打高端疫苗?上周陳
宜民以醫學專業角度說明,高端在製程的過程中出現很多問題,也請教生技相關權威學者
、專家,看法均一致認為,根據高端流出的資料、數據顯示,根本無法製成有效、可施打
的合格疫苗。
鄭指出,在6月4日食藥署就開始進行第一批高端疫苗的審查,結果是完全不合格,無法跟
2L實驗樣品相符;後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題,但高端在面對媒體、國民
黨團和陳宜民教授的高度質疑,仍宣稱製程完全沒有問題,這又和食藥署內部會議所提出
的資料不同。鄭麗文質疑,食藥署對外宣稱會嚴格把關,不會讓不合格的高端疫苗給國人
施打,但高端實驗和製程結果,與食藥署審查結果不同,到底是誰在說謊?
鄭表示,一般藥廠在製藥的過程中,會先從2L實驗樣本做起,最後到2000L量產,但顯而
易見的,高端無法做到量產的2000L,因此在食藥署的內部會議中也顯示,高端在50L和
200L進入實驗性量產的疫苗完全不合格,這是高端疫苗製程不成熟嗎?高端和食藥署必須
回答。
另外,鄭麗文指出,連最基本的50L做出連續2批不合格,高端公司一概否認國民黨團所公
布的內容,但國民黨團要呼籲高端公司,拿了政府疫苗研發補助經費,就必須公開研發過
程和數據,任何偷吃步和蔡政府的護航,是拿不到國際認證,不會有任何競爭力,更何況
疫苗是要施打到國人身體裡,也正因為無法量產,所以高端疫苗成本高居不下,也難怪高
端一劑單價高到嚇人。
鄭強調,國內藥品要拿到國產藥品查驗登記,必須經過「藥品審查準則」第21條和「西藥
藥品優良製造規範」第一部附則15之規定,「國產藥品查驗登記核准後,須執行連續3批
之製程確效」,才得以上市。
鄭說,根據食藥署流出資料顯示,高端疫苗根本沒有連續3批製程是合格有效的,食藥署
和高端必須向國人公開、公布相關數據資料,證明高端疫苗連續3批製程是合格,鄭強烈
質疑食藥署堅持不願公布數據,難道「比北韓還北韓?」即便是美國諾瓦瓦克斯(
Novavax)二代疫苗製程遭到外界質疑時,也立即公布相關數據,供外界檢視,且目前也
還在等待美國FDA的核准。陳時中部長說EUA審查時,多數審查委員是有條件通過。
鄭麗文嚴正要求,在高端完全黑箱、不符合國際標準,在未能完成三期期中報告之下,食
藥署給予EUA核准製造生產的過程中,強力護航的第二類人員,也是中央政府官員,請把
手臂留給你們最愛的高端,把國際疫苗留給國人,不要透過混打跟國人搶國際疫苗。
https://www.nownews.com/news/5337945
我幫側翼想好台詞了
「可口可樂也沒有公佈配方阿!」
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.235.169 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627360480.A.073.html
→
07/27 12:34,
3年前
, 1F
07/27 12:34, 1F
→
07/27 12:35,
3年前
, 2F
07/27 12:35, 2F
推
07/27 12:35,
3年前
, 3F
07/27 12:35, 3F
→
07/27 12:35,
3年前
, 4F
07/27 12:35, 4F
→
07/27 12:35,
3年前
, 5F
07/27 12:35, 5F
噓
07/27 12:36,
3年前
, 6F
07/27 12:36, 6F
推
07/27 12:36,
3年前
, 7F
07/27 12:36, 7F
→
07/27 12:36,
3年前
, 8F
07/27 12:36, 8F
噓
07/27 12:37,
3年前
, 9F
07/27 12:37, 9F
推
07/27 12:37,
3年前
, 10F
07/27 12:37, 10F
推
07/27 12:37,
3年前
, 11F
07/27 12:37, 11F
推
07/27 12:37,
3年前
, 12F
07/27 12:37, 12F
噓
07/27 12:37,
3年前
, 13F
07/27 12:37, 13F
→
07/27 12:37,
3年前
, 14F
07/27 12:37, 14F
→
07/27 12:37,
3年前
, 15F
07/27 12:37, 15F
推
07/27 12:37,
3年前
, 16F
07/27 12:37, 16F
→
07/27 12:37,
3年前
, 17F
07/27 12:37, 17F
推
07/27 12:38,
3年前
, 18F
07/27 12:38, 18F
→
07/27 12:38,
3年前
, 19F
07/27 12:38, 19F
→
07/27 12:38,
3年前
, 20F
07/27 12:38, 20F
推
07/27 12:38,
3年前
, 21F
07/27 12:38, 21F
推
07/27 12:38,
3年前
, 22F
07/27 12:38, 22F
推
07/27 12:39,
3年前
, 23F
07/27 12:39, 23F
→
07/27 12:39,
3年前
, 24F
07/27 12:39, 24F
→
07/27 12:39,
3年前
, 25F
07/27 12:39, 25F
推
07/27 12:39,
3年前
, 26F
07/27 12:39, 26F
→
07/27 12:40,
3年前
, 27F
07/27 12:40, 27F
推
07/27 12:40,
3年前
, 28F
07/27 12:40, 28F
→
07/27 12:40,
3年前
, 29F
07/27 12:40, 29F
推
07/27 12:40,
3年前
, 30F
07/27 12:40, 30F
推
07/27 12:41,
3年前
, 31F
07/27 12:41, 31F
推
07/27 12:41,
3年前
, 32F
07/27 12:41, 32F
→
07/27 12:42,
3年前
, 33F
07/27 12:42, 33F
推
07/27 12:43,
3年前
, 34F
07/27 12:43, 34F
→
07/27 12:43,
3年前
, 35F
07/27 12:43, 35F
推
07/27 12:43,
3年前
, 36F
07/27 12:43, 36F
推
07/27 12:43,
3年前
, 37F
07/27 12:43, 37F
→
07/27 12:43,
3年前
, 38F
07/27 12:43, 38F
推
07/27 12:44,
3年前
, 39F
07/27 12:44, 39F
還有 46 則推文
推
07/27 13:21,
3年前
, 86F
07/27 13:21, 86F
→
07/27 13:25,
3年前
, 87F
07/27 13:25, 87F
推
07/27 13:27,
3年前
, 88F
07/27 13:27, 88F
噓
07/27 13:28,
3年前
, 89F
07/27 13:28, 89F
推
07/27 13:28,
3年前
, 90F
07/27 13:28, 90F
推
07/27 13:33,
3年前
, 91F
07/27 13:33, 91F
→
07/27 13:38,
3年前
, 92F
07/27 13:38, 92F
→
07/27 13:47,
3年前
, 93F
07/27 13:47, 93F
推
07/27 13:49,
3年前
, 94F
07/27 13:49, 94F
推
07/27 14:01,
3年前
, 95F
07/27 14:01, 95F
→
07/27 14:01,
3年前
, 96F
07/27 14:01, 96F
推
07/27 14:01,
3年前
, 97F
07/27 14:01, 97F
推
07/27 14:03,
3年前
, 98F
07/27 14:03, 98F
推
07/27 14:11,
3年前
, 99F
07/27 14:11, 99F
推
07/27 14:19,
3年前
, 100F
07/27 14:19, 100F
→
07/27 14:19,
3年前
, 101F
07/27 14:19, 101F
噓
07/27 14:20,
3年前
, 102F
07/27 14:20, 102F
噓
07/27 14:27,
3年前
, 103F
07/27 14:27, 103F
推
07/27 14:30,
3年前
, 104F
07/27 14:30, 104F
→
07/27 14:30,
3年前
, 105F
07/27 14:30, 105F
→
07/27 14:31,
3年前
, 106F
07/27 14:31, 106F
推
07/27 14:32,
3年前
, 107F
07/27 14:32, 107F
噓
07/27 14:33,
3年前
, 108F
07/27 14:33, 108F
噓
07/27 14:38,
3年前
, 109F
07/27 14:38, 109F
→
07/27 14:42,
3年前
, 110F
07/27 14:42, 110F
→
07/27 14:43,
3年前
, 111F
07/27 14:43, 111F
噓
07/27 14:49,
3年前
, 112F
07/27 14:49, 112F
推
07/27 14:56,
3年前
, 113F
07/27 14:56, 113F
推
07/27 15:02,
3年前
, 114F
07/27 15:02, 114F
推
07/27 15:13,
3年前
, 115F
07/27 15:13, 115F
→
07/27 15:15,
3年前
, 116F
07/27 15:15, 116F
→
07/27 15:43,
3年前
, 117F
07/27 15:43, 117F
→
07/27 15:43,
3年前
, 118F
07/27 15:43, 118F
→
07/27 16:09,
3年前
, 119F
07/27 16:09, 119F
→
07/27 16:30,
3年前
, 120F
07/27 16:30, 120F
推
07/27 16:39,
3年前
, 121F
07/27 16:39, 121F
噓
07/27 16:39,
3年前
, 122F
07/27 16:39, 122F
推
07/27 16:52,
3年前
, 123F
07/27 16:52, 123F
推
07/27 18:27,
3年前
, 124F
07/27 18:27, 124F
→
07/27 18:27,
3年前
, 125F
07/27 18:27, 125F