[新聞] 國民黨團：食藥署堅持不公布高端數據　「比北韓還北韓」

看板Gossiping作者 (凜冽之主)時間2年前 (2021/07/27 12:34), 編輯推噓51(65推 14噓 46→)
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國民黨團：食藥署堅持不公布高端數據　「比北韓還北韓」 記者羅婉庭／台北報導 2021-07-27 高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下，經衛福部食藥署強力護航下通過 緊急授權(EUA)，預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署，不要隻手遮天 ，甘做高端的門神為其護航，當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後，對國內生 技產業會是相當大的打擊，要求公布相關資料供外界檢視，否則比北韓還北韓。 國民黨團在上周召開多次記者會，強烈質疑高端生產製程時有抗原濃度不穩定的問題，不 良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出，根據高端內部所流出的資料顯示，高端 疫苗在製造生產的過程當中非常不順利，製程初期就出現不合格問題，不可能短短1個月 之內修正、改進完畢，國際上沒一家生技公司可以做得到，最快也要3個月時間，但食藥 署給了高端EUA，就有必要向國人、國際說清楚原因為何？ 鄭麗文表示，難道食藥署要國人在黑箱重重下，伸出手臂當白老鼠施打高端疫苗？上周陳 宜民以醫學專業角度說明，高端在製程的過程中出現很多問題，也請教生技相關權威學者 、專家，看法均一致認為，根據高端流出的資料、數據顯示，根本無法製成有效、可施打 的合格疫苗。 鄭指出，在6月4日食藥署就開始進行第一批高端疫苗的審查，結果是完全不合格，無法跟 2L實驗樣品相符；後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題，但高端在面對媒體、國民 黨團和陳宜民教授的高度質疑，仍宣稱製程完全沒有問題，這又和食藥署內部會議所提出 的資料不同。鄭麗文質疑，食藥署對外宣稱會嚴格把關，不會讓不合格的高端疫苗給國人 施打，但高端實驗和製程結果，與食藥署審查結果不同，到底是誰在說謊？ 鄭表示，一般藥廠在製藥的過程中，會先從2L實驗樣本做起，最後到2000L量產，但顯而 易見的，高端無法做到量產的2000L，因此在食藥署的內部會議中也顯示，高端在50L和 200L進入實驗性量產的疫苗完全不合格，這是高端疫苗製程不成熟嗎？高端和食藥署必須 回答。 另外，鄭麗文指出，連最基本的50L做出連續2批不合格，高端公司一概否認國民黨團所公 布的內容，但國民黨團要呼籲高端公司，拿了政府疫苗研發補助經費，就必須公開研發過 程和數據，任何偷吃步和蔡政府的護航，是拿不到國際認證，不會有任何競爭力，更何況 疫苗是要施打到國人身體裡，也正因為無法量產，所以高端疫苗成本高居不下，也難怪高 端一劑單價高到嚇人。 鄭強調，國內藥品要拿到國產藥品查驗登記，必須經過「藥品審查準則」第21條和「西藥 藥品優良製造規範」第一部附則15之規定，「國產藥品查驗登記核准後，須執行連續3批 之製程確效」，才得以上市。 鄭說，根據食藥署流出資料顯示，高端疫苗根本沒有連續3批製程是合格有效的，食藥署 和高端必須向國人公開、公布相關數據資料，證明高端疫苗連續3批製程是合格，鄭強烈 質疑食藥署堅持不願公布數據，難道「比北韓還北韓？」即便是美國諾瓦瓦克斯（ Novavax）二代疫苗製程遭到外界質疑時，也立即公布相關數據，供外界檢視，且目前也 還在等待美國FDA的核准。陳時中部長說EUA審查時，多數審查委員是有條件通過。 鄭麗文嚴正要求，在高端完全黑箱、不符合國際標準，在未能完成三期期中報告之下，食 藥署給予EUA核准製造生產的過程中，強力護航的第二類人員，也是中央政府官員，請把 手臂留給你們最愛的高端，把國際疫苗留給國人，不要透過混打跟國人搶國際疫苗。 https://www.nownews.com/news/5337945 我幫側翼想好台詞了 「可口可樂也沒有公佈配方阿！」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.235.169 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627360480.A.073.html
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kmt又來救場了
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比中共還中共
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推
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4%的人認為BNT市政府功勞
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國民黨會不會比喻啦
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樓上閉嘴死側翼
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噓
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覺得像北韓的現在可以移民過去北韓啊
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推
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就已經說有效了，還在歡
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難道黨會騙人嗎？
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噓
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國民黨不倒 台灣不會好
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推
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為何政府幫民營企業護航到無所不用
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推
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綠共會無視然後模糊焦點
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推
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監督得很好啊 難道人民要把不合格率高
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噓
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罵就罵幹嘛針對北韓
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這邊都北韓了，哪裏需要移民去北韓？
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於8成的東西打進自己身體裡？ 1F好急
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推
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蟑螂看到法條規定了嗎？亂護航可是要打
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高端的喔
07/27 12:37, 17F
推
07/27 12:38, 2年前 , 18F
想不通為什麼要噓監督的人，喜歡黑箱嗎
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07/27 12:38, 2年前 , 19F
綠共已占用所有的媒體，因此質疑的只
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07/27 12:38, 2年前 , 20F
是狗吠火車
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推
07/27 12:38, 2年前 , 21F
趕快申請黨證打高端！
07/27 12:38, 21F
推
07/27 12:38, 2年前 , 22F
北韓：你侮辱我？
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推
07/27 12:39, 2年前 , 23F
民進黨的先去打高端再來反駁，一堆不演
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的要人民去打，自己很誠實排國外
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護航高端的趕快加入黨，可跟笑秉一
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推
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說個笑話，透明公開
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07/27 12:40, 2年前 , 27F
樣拿3000萬標案
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推
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連這種議題都要酸監督的酸民也一併去打
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高端啦 有500萬劑扣打 快幫忙消耗
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推
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信者恆信 不信者 不會信
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推
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國民黨才是做事的政黨，反觀
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推
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就是不敢講中共
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07/27 12:42, 2年前 , 33F
比黑箱還黑箱
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推
07/27 12:43, 2年前 , 34F
我們打的是綠共價值 濃度什麼的不重要
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想要數據為什麼不直接去叫高端公開？
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推
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民進黨真是無恥垃圾
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推
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推
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07/27 12:43, 2年前 , 38F
民進黨的人自己都打莫不打高端
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推
07/27 12:44, 2年前 , 39F
綠共的事 怎麼能說是黑箱呢
07/27 12:44, 39F
還有 46 則推文
推
07/27 13:21, 2年前 , 86F
唉，即便是對的話，KMT怎麼說都會被批啦
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07/27 13:25, 2年前 , 87F
北韓可以買股票？
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推
07/27 13:27, 2年前 , 88F
噁
07/27 13:27, 88F
噓
07/27 13:28, 2年前 , 89F
乾脆等人死光了再公開
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推
07/27 13:28, 2年前 , 90F
小英政績
07/27 13:28, 90F
推
07/27 13:33, 2年前 , 91F
監督還被罵 韭菜天生高端命 XD
07/27 13:33, 91F
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07/27 13:38, 2年前 , 92F
KMT加油 這件事靠你們去打擊DPP了
07/27 13:38, 92F
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07/27 13:47, 2年前 , 93F
最大在野黨終於做事了 呵
07/27 13:47, 93F
推
07/27 13:49, 2年前 , 94F
好歹用中國譬喻吧
07/27 13:49, 94F
推
07/27 14:01, 2年前 , 95F
藥廠本來就會把數據發表在科學期刊上,是要多
07/27 14:01, 95F
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07/27 14:01, 2年前 , 96F
沒知識才在吵這個。
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推
07/27 14:01, 2年前 , 97F
dpp這一波神操作下，高端萬劫不復
07/27 14:01, 97F
推
07/27 14:03, 2年前 , 98F
終於做事了？
07/27 14:03, 98F
推
07/27 14:11, 2年前 , 99F
可以預約了欸 屌吧
07/27 14:11, 99F
推
07/27 14:19, 2年前 , 100F
前面推文一堆綠蟑？手臂有沒有留給高端
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07/27 14:19, 2年前 , 101F
啊？呵呵！
07/27 14:19, 101F
噓
07/27 14:20, 2年前 , 102F
黑箱 覺青們快上啊 幹 不是反黑箱嗎??
07/27 14:20, 102F
噓
07/27 14:27, 2年前 , 103F
不敢罵中共
07/27 14:27, 103F
推
07/27 14:30, 2年前 , 104F
推86樓，只看對話大家都罵政府，一看
07/27 14:30, 104F
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07/27 14:30, 2年前 , 105F
到國民黨三個字反而噓起國民黨來了，
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07/27 14:31, 2年前 , 106F
因人廢言鄉民真的很棒！
07/27 14:31, 106F
推
07/27 14:32, 2年前 , 107F
國民黨不要妨礙大家打高端啦 不愛台灣
07/27 14:32, 107F
噓
07/27 14:33, 2年前 , 108F
黑心又黑箱
07/27 14:33, 108F
噓
07/27 14:38, 2年前 , 109F
等等北朝鮮又會來抗議喔~真蠢在野黨
07/27 14:38, 109F
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07/27 14:42, 2年前 , 110F
一樓很快欸
07/27 14:42, 110F
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07/27 14:43, 2年前 , 111F
比國民黨還國民黨（？
07/27 14:43, 111F
噓
07/27 14:49, 2年前 , 112F
在北韓你講這種話已經死了
07/27 14:49, 112F
推
07/27 14:56, 2年前 , 113F
5700下來了 台灣價值糞青們打起來
07/27 14:56, 113F
推
07/27 15:02, 2年前 , 114F
買綠畜蟑螂只會繼續檢討在野黨
07/27 15:02, 114F
推
07/27 15:13, 2年前 , 115F
第一天認識1450？
07/27 15:13, 115F
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07/27 15:15, 2年前 , 116F
綠共超越俄共跟紅共??
07/27 15:15, 116F
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07/27 15:43, 2年前 , 117F
不要污辱北韓，北韓是公開不准反對而已，你
07/27 15:43, 117F
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07/27 15:43, 2年前 , 118F
台灣這種黑箱人家才不屑玩
07/27 15:43, 118F
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07/27 16:09, 2年前 , 119F
大家都是共產黨啊
07/27 16:09, 119F
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07/27 16:30, 2年前 , 120F
沒強迫打是要崩潰到什麼時候
07/27 16:30, 120F
推
07/27 16:39, 2年前 , 121F
政府濫到爆 汙辱北韓幹嘛
07/27 16:39, 121F
噓
07/27 16:39, 2年前 , 122F
北韓跟中共都沒這麼垃圾啦 可憐
07/27 16:39, 122F
推
07/27 16:52, 2年前 , 123F
我只說，綠蟑螂會噓噓
07/27 16:52, 123F
推
07/27 18:27, 2年前 , 124F
高端的價值不是AZ仔可以懂的，看看定價就
07/27 18:27, 124F
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07/27 18:27, 2年前 , 125F
知道了
07/27 18:27, 125F
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