[新聞] 國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」已回收

看板Gossiping作者 (凜冽之主)時間3年前 (2021/07/27 12:34), 編輯推噓51(651446)
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國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」 記者羅婉庭/台北報導 2021-07-27 高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過 緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天 ,甘做高端的門神為其護航,當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後,對國內生 技產業會是相當大的打擊,要求公布相關資料供外界檢視,否則比北韓還北韓。 國民黨團在上周召開多次記者會,強烈質疑高端生產製程時有抗原濃度不穩定的問題,不 良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出,根據高端內部所流出的資料顯示,高端 疫苗在製造生產的過程當中非常不順利,製程初期就出現不合格問題,不可能短短1個月 之內修正、改進完畢,國際上沒一家生技公司可以做得到,最快也要3個月時間,但食藥 署給了高端EUA,就有必要向國人、國際說清楚原因為何? 鄭麗文表示,難道食藥署要國人在黑箱重重下,伸出手臂當白老鼠施打高端疫苗?上周陳 宜民以醫學專業角度說明,高端在製程的過程中出現很多問題,也請教生技相關權威學者 、專家,看法均一致認為,根據高端流出的資料、數據顯示,根本無法製成有效、可施打 的合格疫苗。 鄭指出,在6月4日食藥署就開始進行第一批高端疫苗的審查,結果是完全不合格,無法跟 2L實驗樣品相符;後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題,但高端在面對媒體、國民 黨團和陳宜民教授的高度質疑,仍宣稱製程完全沒有問題,這又和食藥署內部會議所提出 的資料不同。鄭麗文質疑,食藥署對外宣稱會嚴格把關,不會讓不合格的高端疫苗給國人 施打,但高端實驗和製程結果,與食藥署審查結果不同,到底是誰在說謊? 鄭表示,一般藥廠在製藥的過程中,會先從2L實驗樣本做起,最後到2000L量產,但顯而 易見的,高端無法做到量產的2000L,因此在食藥署的內部會議中也顯示,高端在50L和 200L進入實驗性量產的疫苗完全不合格,這是高端疫苗製程不成熟嗎?高端和食藥署必須 回答。 另外,鄭麗文指出,連最基本的50L做出連續2批不合格,高端公司一概否認國民黨團所公 布的內容,但國民黨團要呼籲高端公司,拿了政府疫苗研發補助經費,就必須公開研發過 程和數據,任何偷吃步和蔡政府的護航,是拿不到國際認證,不會有任何競爭力,更何況 疫苗是要施打到國人身體裡,也正因為無法量產,所以高端疫苗成本高居不下,也難怪高 端一劑單價高到嚇人。 鄭強調,國內藥品要拿到國產藥品查驗登記,必須經過「藥品審查準則」第21條和「西藥 藥品優良製造規範」第一部附則15之規定,「國產藥品查驗登記核准後,須執行連續3批 之製程確效」,才得以上市。 鄭說,根據食藥署流出資料顯示,高端疫苗根本沒有連續3批製程是合格有效的,食藥署 和高端必須向國人公開、公布相關數據資料,證明高端疫苗連續3批製程是合格,鄭強烈 質疑食藥署堅持不願公布數據,難道「比北韓還北韓?」即便是美國諾瓦瓦克斯( Novavax)二代疫苗製程遭到外界質疑時,也立即公布相關數據,供外界檢視,且目前也 還在等待美國FDA的核准。陳時中部長說EUA審查時,多數審查委員是有條件通過。 鄭麗文嚴正要求,在高端完全黑箱、不符合國際標準,在未能完成三期期中報告之下,食 藥署給予EUA核准製造生產的過程中,強力護航的第二類人員,也是中央政府官員,請把 手臂留給你們最愛的高端,把國際疫苗留給國人,不要透過混打跟國人搶國際疫苗。 https://www.nownews.com/news/5337945 我幫側翼想好台詞了 「可口可樂也沒有公佈配方阿!」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.235.169 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627360480.A.073.html

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kmt又來救場了
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比中共還中共
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4%的人認為BNT市政府功勞
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國民黨會不會比喻啦
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樓上閉嘴死側翼
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覺得像北韓的現在可以移民過去北韓啊
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就已經說有效了,還在歡
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難道黨會騙人嗎?
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國民黨不倒 台灣不會好
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為何政府幫民營企業護航到無所不用
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綠共會無視然後模糊焦點
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監督得很好啊 難道人民要把不合格率高
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罵就罵幹嘛針對北韓
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這邊都北韓了,哪裏需要移民去北韓?
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於8成的東西打進自己身體裡? 1F好急
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蟑螂看到法條規定了嗎?亂護航可是要打
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高端的喔
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想不通為什麼要噓監督的人,喜歡黑箱嗎
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綠共已占用所有的媒體,因此質疑的只
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是狗吠火車
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趕快申請黨證打高端!
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北韓:你侮辱我?
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民進黨的先去打高端再來反駁,一堆不演
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的要人民去打,自己很誠實排國外
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護航高端的趕快加入黨,可跟笑秉一
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說個笑話,透明公開
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樣拿3000萬標案
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連這種議題都要酸監督的酸民也一併去打
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高端啦 有500萬劑扣打 快幫忙消耗
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信者恆信 不信者 不會信
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國民黨才是做事的政黨,反觀
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就是不敢講中共
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比黑箱還黑箱
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我們打的是綠共價值 濃度什麼的不重要
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想要數據為什麼不直接去叫高端公開?
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民進黨真是無恥垃圾
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民進黨的人自己都打莫不打高端
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綠共的事 怎麼能說是黑箱呢
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還有 46 則推文
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唉,即便是對的話,KMT怎麼說都會被批啦
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北韓可以買股票?
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07/27 13:28, 3年前 , 89F
乾脆等人死光了再公開
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小英政績
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監督還被罵 韭菜天生高端命 XD
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07/27 13:38, 3年前 , 92F
KMT加油 這件事靠你們去打擊DPP了
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最大在野黨終於做事了 呵
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好歹用中國譬喻吧
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藥廠本來就會把數據發表在科學期刊上,是要多
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沒知識才在吵這個。
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dpp這一波神操作下,高端萬劫不復
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終於做事了?
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07/27 14:11, 3年前 , 99F
可以預約了欸 屌吧
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07/27 14:19, 3年前 , 100F
前面推文一堆綠蟑?手臂有沒有留給高端
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啊?呵呵!
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07/27 14:20, 3年前 , 102F
黑箱 覺青們快上啊 幹 不是反黑箱嗎??
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07/27 14:27, 3年前 , 103F
不敢罵中共
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07/27 14:30, 3年前 , 104F
推86樓,只看對話大家都罵政府,一看
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到國民黨三個字反而噓起國民黨來了,
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因人廢言鄉民真的很棒!
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國民黨不要妨礙大家打高端啦 不愛台灣
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黑心又黑箱
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07/27 14:38, 3年前 , 109F
等等北朝鮮又會來抗議喔~真蠢在野黨
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07/27 14:42, 3年前 , 110F
一樓很快欸
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07/27 14:43, 3年前 , 111F
比國民黨還國民黨(?
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07/27 14:49, 3年前 , 112F
在北韓你講這種話已經死了
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07/27 14:56, 3年前 , 113F
5700下來了 台灣價值糞青們打起來
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07/27 15:02, 3年前 , 114F
買綠畜蟑螂只會繼續檢討在野黨
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07/27 15:13, 3年前 , 115F
第一天認識1450?
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07/27 15:15, 3年前 , 116F
綠共超越俄共跟紅共??
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07/27 15:43, 3年前 , 117F
不要污辱北韓,北韓是公開不准反對而已,你
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07/27 15:43, 3年前 , 118F
台灣這種黑箱人家才不屑玩
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07/27 16:09, 3年前 , 119F
大家都是共產黨啊
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沒強迫打是要崩潰到什麼時候
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07/27 16:39, 3年前 , 121F
政府濫到爆 汙辱北韓幹嘛
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07/27 16:39, 3年前 , 122F
北韓跟中共都沒這麼垃圾啦 可憐
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07/27 16:52, 3年前 , 123F
我只說,綠蟑螂會噓噓
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07/27 18:27, 3年前 , 124F
高端的價值不是AZ仔可以懂的,看看定價就
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07/27 18:27, 3年前 , 125F
知道了
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