Re: [新聞] 82％遭退貨 (補充高端總經理說法)

看板Gossiping作者 (wlb)時間2年前 (2021/07/23 10:08), 2年前編輯推噓11(16推 5噓 25→)
留言46則, 29人參與, 2年前最新討論串1/1
今天看到這則新聞 來分享一下前兩天在鄭知道了上面 高端總經理是怎麼回應鄭麗文的爆料 https://youtu.be/13y81wdkV7E?t=1635
我是不知道回應不實爆料的時候為什麼要一直低頭看稿啦 內容我也懶得打逐字稿了 避免被說斷章取義變成47+1 大家自己看吧 ===應推文要求補上逐字稿吧=== 鄭: 葉元之轉述鄭麗文的說法 你們在6/4生產了50幾萬劑高端疫苗 但是只有8%是合格的(不確定是口誤還是故意這樣說的) 其他是不合格的 請問是真的嗎? 高端總經理: 我想這種網路上 或者是我們不明來源的 這個爆料資料 各位也知道 有心人也許加油添醋穿鑿附會 所以這個問題對我來講 是很難做什麼回應 我重複一遍 這些資料是怎麼來的 我們老實說也不清楚 那過去的經驗 我們也很冤枉 也常常被穿鑿附會加油添醋 我想這個問題要靜待有關單位去了解 ※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生，加油！)》之銘言： : 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從 : 2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數據 : 與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產 : 品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端 : 量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？ : 製程擴大 抗原品質偏差大 : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高端 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴增 : 至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，顯示抗原品質並不穩定。 : 陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實驗 : 室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有違 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次， : 觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 : 吳秀梅證實 強調嚴謹把關 : 陳宜民指出，50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右，若高端將來只能用50L的製程投入量 : 產，等於500萬劑疫苗共要分56次製造，且無法確保每一批的生產品質，因此需要逐批檢驗 : ，無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。 : 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態度 : 在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會 : 准許使用」。 : 穩定性不足 高端未回應 : 不過吳秀梅也抱怨說，外界對高端已是用非常苛刻的標準看待，「你去看各個企業裡面， : 難道都沒有所謂的不良率嗎？」她強調，放大疫苗產能本來就是很大的技術，因為這不單 : 只是把料加多，裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。 : 對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。 : ---- : Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.99.190.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627006098.A.638.html
噓
07/23 10:08, 2年前 , 1F
不會貼文字出來喔?
07/23 10:08, 1F
→
07/23 10:09, 2年前 , 2F
只有柯師父才有逐字稿啦
07/23 10:09, 2F
推
07/23 10:10, 2年前 , 3F
蔡英文也是讀稿機阿
07/23 10:10, 3F
→
07/23 10:10, 2年前 , 4F
幹嘛不上中天給鄭麗文痛擊 XD
07/23 10:10, 4F
推
07/23 10:11, 2年前 , 5F
怕不小心說出本來沒有計畫說出的東西啊
07/23 10:11, 5F
推
07/23 10:11, 2年前 , 6F
食藥屬認證
07/23 10:11, 6F
噓
07/23 10:12, 2年前 , 7F
哪個企業可以允許82%的不良率啊！
07/23 10:12, 7F
→
07/23 10:13, 2年前 , 8F
簡單說 網路消息不評論 待相關單位去瞭解
07/23 10:13, 8F
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07/23 10:13, 2年前 , 9F
啊不過食藥屬已經證實了吧XD
07/23 10:13, 9F
推
07/23 10:13, 2年前 , 10F
82%不良率 但是綠共還是採購喔~
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07/23 10:14, 2年前 , 11F
不實指控就告鄭麗文 很低調 超有鬼
07/23 10:14, 11F
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07/23 10:14, 2年前 , 12F
全世界只有台灣可以這樣搞 怎麼跟得上啊~
07/23 10:14, 12F
推
07/23 10:14, 2年前 , 13F
這個總經理的回應有點弱...
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推
07/23 10:15, 2年前 , 14F
不管怎樣 這戲我一定要看到最後
07/23 10:15, 14F
→
07/23 10:15, 2年前 , 15F
喔 這個影片是在食藥署出來之前的
07/23 10:15, 15F
推
07/23 10:15, 2年前 , 16F
不想點進去看，所以高端的回應真的還
07/23 10:15, 16F
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07/23 10:15, 2年前 , 17F
停留在網路謠言不回應喔XD?
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推
07/23 10:17, 2年前 , 18F
什麼都沒講，連品管檢驗結果都拿不出
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07/23 10:17, 2年前 , 19F
網路造謠,靜待調查 剩下就是機密無可
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07/23 10:17, 2年前 , 20F
奉告
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推
07/23 10:17, 2年前 , 21F
支援一下如何學習說廢話的影片,有八成像
07/23 10:17, 21F
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07/23 10:18, 2年前 , 22F
幹你媽的浪費我時間 幾個字都不會打
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07/23 10:19, 2年前 , 23F
整個回復繞著問題講 笑死
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07/23 10:20, 2年前 , 24F
問A答B舉例C討論D,難怪這麼對時神的胃口
07/23 10:20, 24F
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07/23 10:20, 2年前 , 25F
高端自己的品管呢？怎麼送到政府才驗出來
07/23 10:20, 25F
噓
07/23 10:20, 2年前 , 26F
痾...如果是造謠為什麼自己家data不
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07/23 10:20, 2年前 , 27F
直接掏出來打臉？是等相關單位調查，
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07/23 10:20, 2年前 , 28F
調查一個你家就能撈到的東西，這到底
07/23 10:20, 28F
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07/23 10:21, 2年前 , 29F
幹你娘 藥品能跟晶片比不良率喔
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07/23 10:21, 2年前 , 30F
是
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※ 編輯: wellwill (118.99.190.129 臺灣), 07/23/2021 10:22:07
→
07/23 10:23, 2年前 , 31F
總經理應該學館長啊，我的疫苗最頂！
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推
07/23 10:23, 2年前 , 32F
=沒有回答 笑死
07/23 10:23, 32F
推
07/23 10:26, 2年前 , 33F
感恩逐字稿，那影片我真的看不下去
07/23 10:26, 33F
推
07/23 10:26, 2年前 , 34F
這回應是時中體嗎
07/23 10:26, 34F
噓
07/23 10:26, 2年前 , 35F
很少看到一間公司的長官，這麼不會報
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07/23 10:26, 2年前 , 36F
告的...他們家出的東西你敢信？
07/23 10:26, 36F
推
07/23 10:29, 2年前 , 37F
怎麼跟時中這麼像
07/23 10:29, 37F
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07/23 10:30, 2年前 , 38F
公開就可以避免被抹黑，就這麼簡單
07/23 10:30, 38F
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07/23 10:31, 2年前 , 39F
原來是六月初
07/23 10:31, 39F
推
07/23 10:33, 2年前 , 40F
這長官的專業是？推託問題？
07/23 10:33, 40F
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07/23 10:42, 2年前 , 41F
不敢提數據
07/23 10:42, 41F
→
07/23 10:43, 2年前 , 42F
看來是真的
07/23 10:43, 42F
推
07/23 10:43, 2年前 , 43F
這跟毛新宇有什麼不同
07/23 10:43, 43F
噓
07/23 11:12, 2年前 , 44F
還真敢講
07/23 11:12, 44F
推
07/23 12:21, 2年前 , 45F
看完回應 高端根本提不出證據啊 叫
07/23 12:21, 45F
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07/23 12:22, 2年前 , 46F
大家去問食藥署
07/23 12:22, 46F
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