[新聞] 食藥署未通知台積電、永齡補件 BNT疫苗無法接種青少年
1.媒體來源:
自由
2.記者署名:
吳亮儀
3.完整新聞標題:
食藥署未通知台積電、永齡補件 BNT疫苗無法接種青少年
4.完整新聞內文:
台積電、永齡基金會日前宣布購得1000萬劑輝瑞BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,
COVID-19)疫苗,不過食藥署至今未通知兩家業者要申請緊急使用授權(EUA)變更適用
適應症,若不變更,BNT疫苗就不能接種在12歲到18歲的青少年。
目前世界上有做過12歲到18歲青少年人體試驗的武肺疫苗且通過者僅有BNT疫苗,我中央
流行疫情指揮中心指揮官陳時中也保證,若沒有其它可選的疫苗,未來一定將BNT疫苗留
給青少年接種。
不過,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12
歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,來修正之前的EUA核可。
食藥署藥品組至今未通知台積電和鴻海來申請變更,若此時BNT疫苗到貨,也僅能給18歲
以上成人接種,食藥署表示,不會主動替業者申請變更。
食藥署長吳秀梅也說,之前食藥署「有條件核准」BNT疫苗的緊急使用授權,尚缺乏製造
廠的相關資料,兩家業者也陸續補件,食藥署也還在審查。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3609886
6.備註:
12~18歲的青少年應該就是等慈濟的BNT吧!
--
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