[新聞] 陳秀熙:國際討論二期橋接三期 是為了「變種病毒」
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陳秀熙:國際討論二期橋接三期 是為了「變種病毒」
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高端疫苗日前完成二期臨床解盲,證明其疫苗安全性,並正式向食藥署申請緊急授權(EUA
),不過食藥署提出的緊急授權條件中,以「免疫橋接」方式衡量其保護力。此舉也引發爭
議。台大公衛學院副院長陳秀熙今於長風基金會舉辦的線上會議中提及,世界衛生組織(WH
O)討論的免疫橋接,是因應「變種病毒株」,讓已取得EUA的疫苗不需再進行三期臨床,並
不是讓只做二期的疫苗取代三期,仍建議國產疫苗一定要做三期臨床。
陳秀熙表示,過去臨床試驗的進行動輒十幾廿年,新冠肺炎疫情來得太快,使各國不得不動
用「緊急授權命令」,為了縮短時程去年世界衛生組織討論可以在第二期完成後,第三期做
到期中之間可頒發EUA,但後續必須要完成第三期臨床試驗。他表示,三期臨床是非常重要
的階段,二期是告訴大家疫苗可以產生多少免疫力,三期是證明體內的免疫力足不足夠抵禦
病毒或是不要嚴重到住院的指標。
陳秀熙表示,各界對於二期橋接到三期會有混淆,當時國際討論免疫橋接,主要是因應疫情
的發展已經快速到產生「變異株」,疫苗若是要重新再做三期臨床試驗,確定是否對變異株
有效果,至少還要3到6個月,世界衛生組織認為不可能再等了,才會有二期橋接到三期的討
論。
陳秀熙表示,台灣則是去年國內並非疫區導致執行三期臨床有困難,只是台灣今年5月起已
經成為疫區,國產疫苗應該可以在台灣進行三期臨床,即使二期後就通過EUA還是要做三期
,才能確保疫苗打到人體到底有沒有足夠的保護力。
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WHO討論的免疫橋接
第二期完成-->第三期期中(頒發EUA)
for變種病毒株
(已頒發EUA的疫苗,以免疫橋接取代變種病毒株的三期)
台灣自創的免疫橋接
第二期期中-->(以“自己解釋的免疫橋接”頒發EUA)
差別是這樣嗎?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.34.37 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624106363.A.CCC.html
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感覺有些政治醫師是不是企圖偷換概念
為護航國產走快速通關
睜眼說瞎話啊
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※ 編輯: zakijudelo (101.12.34.37 臺灣), 06/19/2021 20:44:26
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台灣人似乎不理WHO
也會聽美國爸爸的專業意見XDD
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噓
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病毒可能會一直變異
到時不確定是要直接修改疫苗內容
還是要以注射好幾劑取代
如果是後者
那高端好好做完三期也有得賺
何必要急著偷吃步也要給它硬通過
噓
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※ 編輯: zakijudelo (101.12.34.37 臺灣), 06/19/2021 20:53:26
※ 編輯: zakijudelo (101.12.34.37 臺灣), 06/19/2021 20:55:59
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真的
一邊引進足夠的國外疫苗救急
一邊按部就班做完國產疫苗研發該有的試驗步驟
只要病毒持續變異
以後還會有市場在那啦
※ 編輯: zakijudelo (101.12.34.37 臺灣), 06/19/2021 21:10:34
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