Re: [新聞] 王定宇：鬼扯卡疫苗的，出來道歉吧

看板Gossiping作者uhbygv45 (艾斯克特)時間2年前 (2021/06/17 13:34)推噓22(23推 1噓 10→)

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※ 引述《WorkinChina (WIC)》之銘言： : 王定宇：鬼扯卡疫苗的，出來道歉吧 : 三立新聞網 : 2021年6月17日 08:45 : 記者李鴻典／台北報導 : 鴻海集團創辦人郭台銘有意捐贈500萬劑德國直送BNT疫苗，郭台銘17日凌晨在臉書發文 : 透露，衛福部長陳時中週日深夜曾親自致電，承諾全力協助疫苗專案輸入，目前正按計 : 劃進行中，必將全力以赴。消息一出，民進黨籍立委王定宇表示，那群一直鬼扯政府卡 : 民間捐疫苗的，有哪個可以作表率，出來道個歉吧？有沒有卡，我覺得這篇文章說得最清楚 https://udn.com/news/story/7339/5499231 節錄其中一段藥事法第四十八條之二第一項規定：「有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受第三十九條及第四十條之限制：…二、因應緊急公共衛生情事之需要。」第三項規定：「第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。」按照第三項的授權，衛福部於二○一六年九月八日制訂了「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，明訂在緊急公共衛生情事之需要而申請核准製造或輸入之藥物，所需繳交的文件：「一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容，包括因應緊急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。二、所需藥品數量及計算依據。三、藥品之說明書。四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。…無法檢具前項第四款資料者，應檢附…替代之。」疫情指揮中心陳時中部長於五月廿八日記者會說，企業、地方要自行採購疫苗，必須委託藥商，備齊八項文件，向食藥署提出申請。這八項文件分別是：1.執行計畫書、2.數量及計算依據、3.供貨時程、4.有效期限、5.藥品說明書、6.冷鏈及倉儲設備、7.原廠授權書、8.國外上市證明或替代文件。仔細將法條中的四項文件，與陳時中部長提的八項文件比對，其中四項文件：「3.供貨時程、4.有效期限、6.冷鏈及倉儲設備、7.原廠授權書」均為原法條所無。「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」是藥事法直接以法律授權訂定之法規命令，訂定後需送立法院備查，並非主管機關可以隨意彈性調整之行政規則。 ------------------------------ 簡單講就是法規沒有要求，但是CDC自己硬加了4項要求最後郭董還真的把供貨時程、有效期限、冷鏈及倉儲設備搞出來只有原廠授權書拿不到，因為這個東西只有代理商才會有然後因為郭董審核沒過，BNT也不會供貨，因為他們都要有國家授權才會出貨傳染病防治法第五十一條第二項規定：「無法辦理前項作業程序，又無其它藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說明相關風險。」 ------------------------------ 最後傳染病防治法還有一個霸王條款，可以例外開放，就是真的沒藥的時候，CDC可以直接決定讓藥進來，只要說明清楚風險就好了所以拖了2個禮拜然後說沒有卡? 把一般人都當白痴嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.163.99.168 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623908091.A.AF5.html

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GoaCorolla

06/17 13:35, 2年前 , 1^F

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miracle1215

06/17 13:36, 2年前 , 2^F

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nicky51

06/17 13:37, 2年前 , 3^F

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