[新聞] CDE澄清:從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
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聯合報
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記者陳雨鑫
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CDE澄清:從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
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衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準(EUA),首次提及將以「免疫
橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心
(CDE)曾去信到美國食藥局(FDA),並獲得回函指出,免疫橋接尚在討論中,科學地位未
定。對此,CDE執行長劉明勳表示,CDE從未主動寫信給美國FDA,不過該訊息應該是台灣法
規單位與美國法規單位之間的信件。對此,指揮中心預計在今天下午記者會中說明。
劉明勳表示,免疫橋接的議題在世界衛生組織(WHO)的會議上有討論,但是並沒有共識,
美方表達對於免疫橋接議題的立場,CDE能夠理解也表示尊重,不過緊急使用授權是各國法
規單位根據各國的狀況給予的,至於台灣是否要給予,依照食藥署頒布的規定為主。CDE與
食藥署時常有會議討論,在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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