[新聞] 國外親友若寄「居家快篩」來台 食藥署:須提自用申請

看板Gossiping作者時間3年前 (2021/06/13 20:03), 3年前編輯推噓29(32325)
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1.媒體來源:tvbs 2.記者署名: 葉韋辰 3.完整新聞標題: 國外親友若寄「居家快篩」來台 食藥署:須提自用申請 4.完整新聞內文: 國內疫情嚴峻,台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅就說,未來每週快篩或PCR檢測會成 為生活中的常態,台灣也終於在昨(12)日通過2款居家快篩試劑進口許可,最快1週後抵 台,但是在到貨之前,食藥署提醒,快篩試劑是醫療器材,如果國外親友要寄來台灣,必 須事先提出自用申請。 食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,這2款分別是,「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套 組(鼻腔)」的抗原快篩,以及「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」核酸檢 測試劑,皆是使用鼻拭子往鼻孔內放置,抵達鼻腔前旋轉擦拭,就可以完成檢驗,和PCR 檢測陽性一致率都有8至9成。 台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅指出,未來無論是快篩或是RT-PCR檢測,很可能都將 會是生活中的常態,雖然醫院已經每星期全院人員每1個人都在快篩,未來也將定期作下 去,但很明顯地,成本就會是非常大的負擔。 而台灣至少有7家本土廠商拿到中研院的技術轉移,快篩產品在國外上市,台灣為何無法 販售?對此指揮官陳時中回應,藥物、醫療器材都有仿單以及特定的使用方法,但廠商要 提出資料來申請,經過審查才能通過,不是政府覺得可以就直接開放給大家用,國內也有 廠商在準備進行相關試驗。也就是說國內大家廠商的快篩試劑都是醫療用,必須變更成居 家用重新遞件申請。 此外美國、新加坡等國家很容易買到各款快篩試劑,若是親友想要寄來台灣,指揮官陳時 中說,自用基本上是可以的,但是不能夠超過一定的量,也就是少量的自用沒違法。而食 藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧強調,一定要事先向食藥署提出「自用申請」, 審核此產品真的適合自行使用,若未先申請,又被海關抽查到包裹裡的快篩劑,民眾也得 補件說明,而且數量不能太多,如果數量太多不符合規定恐怕會認定有販賣的嫌疑,將予 以查扣。 食藥署提醒,指出依醫療器材管理法第25條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央主管機 關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後始得為之,違反可處新臺幣6萬元以上200 萬元以下罰鍰。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://news.tvbs.com.tw/life/1527347 6.備註: 其實比較想自己進疫苗 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.136.227 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623585799.A.48C.html

06/13 20:03, 3年前 , 1F
有原廠授權書嗎
06/13 20:03, 1F

06/13 20:03, 3年前 , 2F
誰家有美國人的 可以團購嗎 XDD
06/13 20:03, 2F

06/13 20:04, 3年前 , 3F
老佛爺
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06/13 20:04, 3年前 , 4F
我才剛買兩盒10組 不知能不能寄@@
06/13 20:04, 4F

06/13 20:04, 3年前 , 5F
申請書有制式嗎
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https://www.gov.tw/news3_content.aspx?n=2&sms=9037&s=374253 線上填表,成功再來回報一下

06/13 20:05, 3年前 , 6F
可以跟美國阿公買嗎?
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06/13 20:05, 3年前 , 7F
食藥署有病喔,這那叫開放
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06/13 20:05, 3年前 , 8F
幹你娘
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06/13 20:05, 3年前 , 9F
兩個禮拜後就會自打嘴巴。
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06/13 20:05, 3年前 , 10F
到底是多怕人民自己篩....呵呵
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06/13 20:05, 3年前 , 11F
反觀大麻
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06/13 20:06, 3年前 , 12F
反觀寄大麻的
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06/13 20:07, 3年前 , 13F
寄大麻來有提出申請嗎
06/13 20:07, 13F

06/13 20:07, 3年前 , 14F
大麻呢?
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06/13 20:07, 3年前 , 15F
公文要跑多久呢
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06/13 20:08, 3年前 , 16F
寄大麻就不用申請
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06/13 20:08, 3年前 , 17F
寄大麻一路順暢
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※ 編輯: taxuan (223.140.136.227 臺灣), 06/13/2021 20:09:52

06/13 20:09, 3年前 , 18F
只想蓋牌,呵呵
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06/13 20:09, 3年前 , 19F
柯兒表示:
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06/13 20:10, 3年前 , 20F
對耶 柯建銘兒子XDDD
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06/13 20:11, 3年前 , 21F
大麻不用
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06/13 20:11, 3年前 , 22F
原廠授權書
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06/13 20:13, 3年前 , 23F
那大麻原廠證明是要寄新竹市柯家嗎?
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06/13 20:15, 3年前 , 24F
樓下貼個大麻申請書
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06/13 20:15, 3年前 , 25F

06/13 20:15, 3年前 , 26F
案例在這了,有好爸爸的自己參考一下蛤
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06/13 20:16, 3年前 , 27F
又要原廠授權書?
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06/13 20:17, 3年前 , 28F

06/13 20:17, 3年前 , 29F
我要進也是進疫苗,一般人誰跟你進
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06/13 20:17, 3年前 , 30F
這種東西
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06/13 20:18, 3年前 , 31F
藏在大麻堆裡走私
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06/13 20:19, 3年前 , 32F
7家中研院技轉外銷,然後台灣自己沒有
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06/13 20:19, 3年前 , 33F
還要從國外寄回來,這到底要多智障才做
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06/13 20:19, 3年前 , 34F
得出來?
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06/13 20:21, 3年前 , 35F
麻煩死了
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06/13 20:22, 3年前 , 36F
醫療用品 沒申請就沒辦法啊
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06/13 20:22, 3年前 , 37F
乞討
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06/13 20:25, 3年前 , 38F
笑死 這篇綠蟑螂完全不敢護航
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06/13 20:25, 3年前 , 39F
救命不行,大麻
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06/13 20:26, 3年前 , 40F
大麻誰講的 好有才
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06/13 20:27, 3年前 , 41F
失誤擺明不讓你篩
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06/13 20:28, 3年前 , 42F
寄大麻要寫非自用嗎
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06/13 20:28, 3年前 , 43F
寄大麻不就好了
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06/13 20:30, 3年前 , 44F
鬼島乞業
06/13 20:30, 44F

06/13 20:32, 3年前 , 45F
這個齁 懂的都懂吧XDD
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06/13 20:33, 3年前 , 46F
痾 自用為什麼要申請阿= =
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06/13 20:33, 3年前 , 47F
轉賣或給別人用我都理解
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06/13 20:34, 3年前 , 48F
大麻膏可以
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06/13 20:35, 3年前 , 49F
好想自己進疫苗喔
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06/13 20:38, 3年前 , 50F
海關查獲一筆混在大麻膏裡的快篩試劑
06/13 20:38, 50F

06/13 20:38, 3年前 , 51F
企圖魚目混珠闖關
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06/13 20:42, 3年前 , 52F
麻麻就沒這問題
06/13 20:42, 52F

06/13 20:59, 3年前 , 53F
寄大麻還比較方便
06/13 20:59, 53F

06/13 21:08, 3年前 , 54F
整天申請申請,搞這麼麻煩,這東西是比驗孕棒
06/13 21:08, 54F

06/13 21:08, 3年前 , 55F
難多少?
06/13 21:08, 55F

06/13 21:27, 3年前 , 56F
申請疫苗自用可以嗎
06/13 21:27, 56F

06/13 21:30, 3年前 , 57F
不是要開放國內藥局自已買了?幹嘛還要
06/13 21:30, 57F

06/13 21:30, 3年前 , 58F
申請?
06/13 21:30, 58F

06/13 22:19, 3年前 , 59F
大麻在哪申請?
06/13 22:19, 59F

06/13 22:27, 3年前 , 60F
被推文笑死XDDD
06/13 22:27, 60F
文章代碼(AID): #1WnVG7IC (Gossiping)