[新聞] 陳培哲:擔心台灣醫藥產業被搞壞 並非想與政府作對
1.媒體來源:
udn
2.記者署名:
2021-06-08 20:49 聯合報 / 記者李樹人/台北即時報導
3.完整新聞標題:
陳培哲:擔心台灣醫藥產業被搞壞 並非想與政府作對
4.完整新聞內文:
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打,讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家
會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持
醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業和
獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。
陳培哲表示,此刻台灣進口的疫苗不足, 民眾有接種疫苗的急迫性,這是現實的需求,
如何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放
給急需疫苗人群使用。
陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗的結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出
兩個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性
跟有效性的結果,就可以給EUA,這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際
一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」
第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國FDA以
及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審查通過,
只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。
陳培哲說,WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案,給予數
十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗之前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解
施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。
他強調,從未批評國產疫苗品質不好,但研發速度過慢,這是事實。為了台灣醫藥產業能
夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會 。此
外,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何
決定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。
陳培哲說,國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗,才能得到信任,贏得肯定,而「擴大
可近性方案」可以解疫苗短缺的燃眉之急。學者的責任就是以科學的方法提出解決的方案
,希望這是個可以給大家討論的方案。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5518832
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