Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？ 中研院士：七月絕對不可能做出來
※ 引述《iammatrix ()》之銘言：
: ※ 引述《usokami (無名行者)》之銘言：
: : 1.媒體來源:
: : udn
: : 2.記者署名:
: : 記者葉冠妤／台北即時報導
: : 3.完整新聞標題:
: : 國產疫苗選錯技術？ 中研院士：七月絕對不可能做出來
: : 4.完整新聞內文:
: : 總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院
: : 院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥
: : 疫苗各有不同製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過
: : 國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏
: : 分散風險概念；他質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax
: 中午看到的新聞
: 院士陳培哲籲速引進單株抗體療法 助新冠重症死亡減半
: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210605002115-260405?chdtv
: 陳培哲指出，這些轉為重症病人多為高風險族群，如65歲以上長者，
: 當中不少人更是糖尿病、心臟或腎臟病患者，因此治療這類族群的最好辦法，
: 就是在像是快篩陽性的感染初期階段，即症狀剛出現時，
: 便對其提供有效的新冠單株抗體治療。
: 陳培哲提到，美國食藥署（FDA）從去年年底已核准3家製藥公司，
: 分別是Regeneron、Eli Lily與GSK，研發新冠單株抗體藥品的EUA，
對單株抗體療法不熟，剛好google到這篇，有用還是無用，需要專業的人來回答了。
對新冠變種病毒具抗藥性！FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA - 環球生技
https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/56869?lang=zh-TW 2021/04/19
美國時間16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，由於新冠變種病毒越來越多
，並對禮來(Eli Lilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗
藥性，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，因此撤銷了該療法的緊急使用授
權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議，讓禮來損失逾4.4億美元。
此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差，例如英國、南
非、巴西和美國加州的B.1.427/B.1.429變種。
3月下旬，由於變種病毒出現，美國停止分發單一的單株抗體療法bamlanivimab，
而在4月初，美國終止了bamlanivimab的購買協議，並取消了禮來原先預計在3月底
交付350,856劑，此次取消使禮來損失4.4億美元。
禮來是於2020年11月9日，獲FDA批准授予其新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab緊
急使用授權，可用於治療12歲以上、體重至少40公斤的輕至中度新冠肺炎患者，以
及65歲以上或是有特定慢性疾病、若發展為重症或住院風險極高的患者，但適用對
象不包括症狀較重的住院患者，例如需要高流量氧氣治療或裝配呼吸器的患者。
目前FDA雖撤銷了禮來bamlanivimab的緊急使用授權，但bamlanivimab與其他療法
併用的EUA並沒有被撤銷，如聯合兩個單株抗體bamlanivimab和etesevimab
(LY-CoV016)的抗體雞尾酒療法。此外，再生元(Regeneron)的REGEN-COV
(casirivimab與imdevimab兩種單株抗體的雞尾酒療法)的EUA也未被撤銷，FDA認為
，抗體雞尾酒療法仍可以廣泛且有效地治療新冠肺炎。
禮來表示，僅有美國撤回單獨使用bamlanivimab的EUA，而其他20個國家/地區中，
不論是單獨使用bamlanivimab或bamlanivimab與etesevimab聯用的EUA均不受影響
，且bamlanivimab與etesevimab聯用雞尾酒療法對大多數的變種病毒有更好的中和
作用。
禮來的科學長兼實驗室總裁Daniel Skovronsky表示，先前單獨使用禮來
bamlanivimab可以作為潛在療法，但隨著變種病毒在美國大流行，單獨使用
bamlanivimab可能無法完全中和病毒，因此現在是時候將全力推廣bamlanivimab和
etesevimab的抗體雞尾酒療法。
禮來也表示，目前正在與安進(Amgen)合作，生產更多的bamlanivimab與
etesevimab雞尾酒療法，以滿足全球需求，並計畫在2021年6月之前向FDA申請完全
批准。
參考資料：
https://www.biospace.com/article/eli-lilly-requests-fda-revoke-eua-for-bam-monotherapy/
(編譯/李林璦)
: 其臨床試驗都證實，對高風險族群及早給予一劑單株抗體，
: 住院率甚至死亡率可減少5到6成 。
: 陳培哲並指出，
: 前美國總統川普去年確診時，所接受的便是來自美國Regeneron藥廠研發
: 的REGN-COV2單株抗體療法，
: 因此在今年年初他便向指揮中心建議，我國可從美國引進相關單株抗體療法，
: 可惜指揮中心並未理睬，未能備藥，而減少傷亡。
: 「指揮中心最近才打算要買，希望要盡快買進來」，
: 陳培哲呼籲中央，必須立刻使用單株抗體療法，
: 才能有效減少住院率與死亡率，拯救生命，並且減少醫療院所的負擔。
: -----------------------------------------------------
: 人家內行的醫學專家年初就提建議了，可惜CDC覺得沒需要就沒買。
: 現在開始死人了才要買，哀.....等買到還要死多少人?
: 就算貴，至少也要買一些放著，如果政府重要人士確診可以先拿去治療吧?
: 連這一點國家安全的基本危機意識都沒有。
: 至於那些罵陳培哲是不是故意找事的，給在野黨刀子的
: 可以去查一下新聞 人家以前也是大英粉，現在則是看不過去了
: 台灣醫界大老力挺蔡英文圓山飯店餐會大爆桌 (2011)
: https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/1790637
: 由台灣社社長吳樹民擔任會長的「蔡英文醫療界後援總會」，
: 十七日晚於台北圓山飯店成立，共有九百位醫、護界人士出席，
: 日前出席挺馬大會的花蓮門諾醫院總執行長黃勝雄也上台力挺小英。
: 活動原定席開六十桌，但因報名踴躍，印出的一千張餐券全部賣光，最
: 後開了七十三桌，擠爆圓山飯店。
: 出席者包括前衛生署長李明亮、中研院院士廖運範、陳培哲、
: 陳定信、陳建仁、生醫大老游正博、長庚醫院榮譽院長陳敏夫、北醫院長陳振文、
: 萬芳醫院院長李飛鵬、台北榮總副院長連江豐、醫界大老李伯皇、陳守誠、陳容基、
: 賴其萬，以及代表牙醫界的前副署長陳時中、
: 代表護理界的前副署長王秀紅等重量級醫、護學界人士。
: 前幾天陳培哲就開始罵「這是一個傲慢政府」，應該算是二次覺醒吧~~~~
: 好多人都這樣...看不下去了
: 陳培哲院士
: 現職
: 國立臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授
: 國立臺灣大學醫學院附設醫院內科主治醫師
: 學歷
: 臺大醫學院醫學系醫學士（1974-1981）
: University of Pennsylvania, U.S.A.博士（1983-1986）
: 經歷
: 臺大醫學院臨床醫學研究所副教授（1987-1993）
: 臺大醫院內科主治醫師（1992—）
: 臺大醫學院臨床醫學研究所教授（1993—）
: 臺大醫院肝炎研究中心主任（2001-2003）
: 臺大醫學院臨床醫學研究所所長（2003—）
: 臺大醫院醫學研究部主任（2005—）
: 專長
: 微生物學、醫療遺傳學、分子生物學、腫瘤學、消化醫學（肝臟學）
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: 不找個有公衛背景的專家當指揮官，找個政治掛帥的
: 遇到危機下場就是這樣
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想起這個
德國引進治癒川普染疫抗體療法 歐盟第一 | 國際 | 中央社 CNA
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101240207.aspx 2021/1/24
川普去年因確診而短暫住院，在獲得監管機關准予緊急使用前，他就接受美國雷傑
納隆藥廠（Regeneron Pharmaceuticals Inc）研發的REGN-COV2抗體療法。
川普後來說，這種藥的效果「非常好」。
※ 編輯: aurior (84.17.56.71 英國), 06/05/2021 22:23:32
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