[新聞] 郭董捐BNT 食藥署拼3日內審完 已刪文
看板Gossiping作者chrome (老大是Google)時間2年前 (2021/06/02 12:39)推噓197(281推 84噓 346→)留言711則, 454人參與討論串1/12 (看更多)
1.媒體來源:
ETtoday
2.記者署名:
記者嚴云岑/台北報導
3.完整新聞標題:
僅此一家!郭董捐BNT「迅速備齊8大類文件」 食藥署拼3日內審完
4.完整新聞內文:
本土疫情未歇,但疫苗採購進度卻不如預期,民間團體紛紛出手相救,永齡基金會昨日更
由鴻海集團創辦人郭台銘夫人曾馨瑩代表,將購買德國BNT疫苗的文件親送到食藥署,佛
光會、慈濟也紛紛喊捐。不過,食藥署長吳秀梅表示,目前僅收到永齡基金會文件,已分
別交由各單位審查中,力拼在3日內完成審查。
新冠肺炎本土疫情持續,5月11爆發社區感染以來,已累積7551名新增病例、125人死亡,
儘早提高疫苗覆蓋率,成為當務之急的必要措施。
指揮中心昨日也公布重症比率,今年4月20日以後累積確診個案7431例,1209人符合WHO疾
病嚴重度分類的嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群,佔比16.3%。確診個案中,有2849人年
齡大於60歲,其中859例為重症,佔比30.2%。
鴻海集團與永齡基金會攜手出資採購500萬劑BNT疫苗,並於於1日向衛福部食品藥物管理
署完成遞件。指揮官昨日在記者會中公開表示,相當謝謝郭台銘先生積極辦理相關事情,
中午相關資料已經送到食藥署,「資料很完整」,目前正在檢視相關資料。
依據指揮中心日前公布規定,企業或地方政府個別購買疫苗的必備流程,需提出8項送檢
資料條件,包含執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程
、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。
雖然陳時中日前表示,包括永齡基金會、佛光山已有6個單位正式提出申請,慈濟基金會
表示正與莫德納和嬌生洽談中,但吳秀梅今(2)日接受電訪時提到,「目前只收到永齡
基金會文件」,資料已相當完備,但仍有一些文件待補齊,至於是哪些文件有缺漏?則不
便透露。
吳秀梅另提到,過去藥品依緊急用途申請專案進口時,都可在1個月內完成,但因應國內
緊急疫情,相關同仁都在努力中,會力拼在3日內完成審查,之後會再召開專家會議,待
通過緊急授權後,再由指揮中心調度使用。
食藥署藥品組也表示,會針對永齡基金會針對廠商所提交的疫苗製造及運輸的品質文件、
產品效期等相關資料進行審查,以確保疫苗之品質安全療效,後續將召開專家會議討論。
另外有佛光山及張亞中二案,目前僅收到公文,尚未收到相關文件。
「民間要捐疫苗,我們都很歡迎。」吳秀梅強調,歡迎有意捐贈疫苗的單位,盡快將相關
文件送到食藥署,以利後續作業。
※ 社論特稿都不能貼!違者刪除(政治類水桶3個月),貼廣告也會被刪除喔!可詳看版規
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.ettoday.net/news/20210602/1996829.htm
6.備註:
食藥署拼了! 力拼三日內完成審查
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.75.223.134 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622608759.A.BF5.html
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