[新聞] 高端疫苗人體實驗數曝光　專家比較4大國際廠牌：令人擔憂已回收

看板Gossiping作者joerpc (joerpc)時間4年前 (2021/05/31 15:46)推噓0(11推 11噓 9→)

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備註請放最後面違者新聞文章刪除 1.媒體來源: ※ 例如蘋果日報、自由時報（請參考版規下方的核准媒體名單）鏡周刊 2.記者署名: ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字，請勿張貼，否則會被水桶14天 ※ 外電至少要有來源或編輯如:法新社文｜謝文哲 3.完整新聞標題: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章高端疫苗人體實驗數曝光　專家比較4大國際廠牌：令人擔憂 4.完整新聞內文: ※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看版規 https://reurl.cc/ogdKxv AZ疫苗表示，歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近2.4萬人的數據，才同意其申請。（資料照）疾管署昨（30日）表示，與國產高端、聯亞訂購500萬劑疫苗完成簽約，最快7月經過2期試驗並取得緊急使用授權（EUA）開打。但外界質疑高端疫苗至今還在二期未解盲，人體實驗的樣本數也太少，加上與國外三期、數萬受試者實驗有所差異，引發疑慮。高端疫苗的人體實驗數曝光後，專家表示非常擔憂。根據高端官網公布的資訊，第一期受試者為45人，主要評估疫苗安全性，與低、中、高劑量之免疫原性，分析結果疫苗具安全性，無受試者發燒等常見副作用，受試者抗體價則超出標準值不少，大多數不良反應都與注射部位的疼痛與紅腫有關。 https://reurl.cc/R019jZ 高端官網公布的資訊。（翻攝自高端官網）第二期受試者，高端官網表示「人體實驗數為3,700人，已於4月底完成第二劑接種，依照法規單位建議，於第二劑疫苗接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性，最快5月底或6月上旬有試驗分析結果」，高端也已將數批COVID-19疫苗封籤檢驗，提供食藥署疫苗測試標準品，「若數據達到預期日標，下月將依法申請台灣緊急使用授權(EUA)，待取得認證後，最快7月開始供應」，言下之意不會再進行第三期試驗。針對高端疫苗還正在第二期未解盲、未進行三期就以UA方式力拚上市，據《蘋果日報》報導，衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員、台北榮民總醫院人體試驗委員會委員的劉宏恩舉國外例子指出，去年12月獲得美國緊急授權許可（EUA）的 Pfizer/BioNTech的COVID-19疫苗，美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達 4.4萬人以上的數據，才同意其申請。而AstraZeneca疫苗，該公司說明也清楚表示，歐盟 EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近2.4萬人的數據，才同意其申請。另外，Moderna（莫德納）疫苗，在美國FDA的許可信函中也有明確說明，基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約3萬人的數據，才同意其申請。Johnson&Johnson（嬌生）疫苗，美國FDA的許可信函中也有明確說明，表示是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約4.4萬人的數據，才同意其申請。與全球4大疫苗相比，國產疫苗二階段未解盲就力拚2期拚獲EUA，讓劉宏恩表示，「去年 10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數3千人以上即可，我就覺得非常擔憂！」更新時間｜2021.05.31 13:33 5.完整新聞連結 (或短網址): ※ 當新聞連結過長時，需提供短網址方便網友點擊 https://www.mirrormedia.mg/story/20210531edi012/ 6.備註: ※ 一個人三天只能張貼一則新聞，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.72.35.118 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622447167.A.0E4.html

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railman

05/31 15:46, 4年前 , 1^F

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05/31 15:46, 4年前 , 2^F

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Pkinase

05/31 15:47, 4年前 , 3^F

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