Re: [爆卦] DPP社群中心主任公然造謠 請指揮中心嚴辦

看板Gossiping作者 (AQA)時間3年前 (2021/05/29 21:15), 編輯推噓14(14046)
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我剛去看了朱學恆提供的網址,大概看了一下內容。 字面上看起來三期有做,但是需要時間做更多safety data 才可以「完成」三期。這看起 來像是期中報告?有沒有專業人士可以幫忙解惑一下? https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-bion tech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine The Phase 3 clinical trial of BNT162b2 began on July 27 and has enrolled 43,66 1 participants to date, 41,135 of whom have received a second dose of the vacc ine candidate as of November 13, 2020. Approximately 42% of global participant s and 30% of U.S. participants have racially and ethnically diverse background s, and 41% of global and 45% of U.S. participants are 56-85 years of age. A br eakdown of the diversity of clinical trial participants can be found here from approximately 150 clinical trials sites in United States, Germany, Turkey, So uth Africa, Brazil and Argentina. The trial will continue to collect efficacy and safety data in participants for an additional two years. Based on current projections, the companies expect to produce globally up to 5 0 million vaccine doses in 2020 and up to 1.3 billion doses by the end of 2021 . Four of Pfizer’s facilities are part of the manufacturing and supply chain; St. Louis, MO; Andover, MA; and Kalamazoo, MI in the U.S.; and Puurs in Belgi um. BioNTech’s German sites will also be leveraged for global supply. 引述《CrazyWinnie (沒品維尼)》之銘言: : 民進黨社群中心主任范綱皓 : 稍早在個人粉絲專頁上 : 聲稱AZ BNT MODERNA都在二期試驗後就緊急授權 : https://i.imgur.com/U3vgioo.jpg
: https://i.imgur.com/uNtur3m.jpg
: 結果馬上被八卦板鄉民及朱學恆 翻出藥廠的聲明 : 打臉范主任二期就緊急授權之說 : https://i.imgur.com/53ycFki.png
: https://i.imgur.com/1HsYVSZ.jpg
: https://i.imgur.com/M1XQKUV.jpg
: 請問指揮中心最有魄力 最會嚴辦的陳宗彥副指揮官 : 本島的執政黨高階幹部 公然造謠 散播不實資訊 : 操弄認知作戰 還歡迎大家廣傳 : https://imgur.com/pfP3br3
: 請問指揮中心這次你們敢嚴辦?敢重罰三百萬嗎? : 還是又要給年輕人一次機會了R? : ※註:有電視或媒體有報導者,請勿使用爆卦!,切勿用爆卦張貼新聞 : 無重大八卦請勿使用此分類,否則視同濫用爆卦鬧板(文章退回、水桶6個月) : 未滿30繁體中文字 水桶3個月 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.174.10.142 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622294112.A.AB8.html

05/29 21:16, 3年前 , 1F
我的理解是三期進行中但有相關數據
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美國食藥署有特別條款 允許幾萬例的三期
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只想問高端疫苗的三期在哪裡?有要三期
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解盲之後 可以給臨時許可
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嗎?
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美國國會去年每週都在問記度
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而有個國家連三期還沒開始就想開打
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看來那時沒做完把 朱的文也可能有問題
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是期中報告沒錯,三期今年年底才會出完整
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這個沒解釋清楚會被抓來轉移焦點
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報告
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三期計畫書得先規劃期中試驗準則
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朱的文用做完 可能會被拿來當把柄
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二期完成,三期初期臨時報告跑Eua
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達到fda法規有效性要求可期中申請eua
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現在八卦版很理盲 沒有人會在乎
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理盲的是在造謠2期過就可以給藥證的垃圾
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理盲的人的確一堆
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不要以為躲在推文理就沒有責任
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繼續備份
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緊急情況,三期期中報告就可以申請了
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造謠都是從綠營側翼開始的 前兩天在洗
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但是發文糾正政府 必須要小心別有把柄啊
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各期實驗目的不同 藥廠必須作嚴謹實驗
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收資料通過政府fda嚴格審查
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BNT被原廠打臉後 今天繼續造別的謠
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05/29 21:22, 3年前 , 28F
朱內文是寫做完 感覺蠻危險會被抓把柄
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雖然是三期期中,就已經是4萬人的規模了
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國際藥證取得門檻 最低要三期期初完整
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完整報告加上期中規劃報告
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並且取證後 也要完成三期整體報告
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我記得BNT、MODERNA都是三期期中報告
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如果三期期初萬人實驗報告都沒有
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100% 連聲請藥證資格都沒有
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三期期中解盲也有好幾萬的測試案例,
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國產二期做幾例?解盲沒?
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政府的角色也尷尬:審查+買家
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二期就是隨便過都會過所以才有三期四期
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四期就是太嚴苛太久才緊急三期可以
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國慘2期總數3700,懶覺比雞腿
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確實是期中報告啊...
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二期叫做少數人取樣 三期才是規劃實驗
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簡單來說二期是前置作業 三期開實驗
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簡單說就是有通過緊急授權下規定的三期
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規定 所以還算是有通過吧?樣本數規模
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也被認定是很可靠的才同意?
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我國藥證管理法規那麼鬆散嗎?沒做三
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期的能取得藥證或緊急授權?
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05/29 21:41, 3年前 , 50F
05/29 21:41, 50F

05/29 21:41, 3年前 , 51F
輝瑞BNT臨床三期已經做完了,綠共還再那
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邊擋?
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高端前天報導說即便通過審查 7、8月仍
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05/29 21:43, 3年前 , 54F
輝瑞BNT第三期做了三萬快四萬人,可悲國
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不足 叫國家還是要多多採購歐美疫苗
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產二期疫苗洗洗睡吧?
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05/29 21:45, 3年前 , 57F
鼓勵國產 但全國防疫押這裡風險大
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05/29 22:01, 3年前 , 58F
她們都裝傻
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05/30 00:47, 3年前 , 59F
國慘就是想拿臺灣人民公測資料來當三期數
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據申請國際認證所以才要護航吧
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