［問卦］開放企業與地方採購疫苗

看板Gossiping作者kkmcu (bear)時間2年前 (2021/05/28 21:53)推噓-4(2推 6噓 15→)

留言23則, 16人參與討論串1/1

AZ跟莫德納都是中央依據藥事法48之2條申請，然而，竟然BNT疫苗卻不能用這個標準申請入台，這兩天網路、新聞輿論大戰，社會輿論壓力炸鍋，今日記者會開放有條件採購，懶人包幫大家整理好了。了解藥事法48之2條、傳染病防治法51條。 #傳染病防治法第51條第一項中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時，得緊急專案採購藥品、器材，惟應於半年內補齊相關文件並完成檢驗。無法辦理前項作業程序，又無其他藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說明相關風險。文編：今日開放企業與地方政府得有條件採購，即為本條例所釋義，即中央主管得例外開放。此條例外開放之，是否與今日開放相關呢? #藥事法第48條之二第一項第二款有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受第39條及第40條之限制：二、因應緊急公共衛生情事之需要。 #補充藥事法39與40條《第 39 條》製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關以藥品查驗登記審查準則定之。《第 40 條》製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關定之。文編：COVID-19是緊急公共衛生事件，目前需要疫苗救人才可以控制疫情，當啟動藥事法 48-2-1，就不需補上39條的藥證（等藥證可能要一段時間，不知道多少人上天堂了）。這也是為什麼AZ與莫德納可以快速啟動的原因。那些講幹話的覺青，有本事可以選擇更好的疫苗，您們就選擇國產高端疫苗，我衷心祝福您們。很多人勸我別發表政治立場，我個人認為，身為知識份子有義務去了解更多訊息，即使訊息有錯被打臉糾正我也承認。但是真的無法理解這次的疫苗事件，我衷心期盼台灣是塊寶地，應該讓人民有權利選擇更好的疫苗！ https://i.imgur.com/0OtV8iR.jpg