[新聞] 阿茲海默症藥物研發再受挫!Biogen終止試驗 股價崩30%已回收
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阿茲海默症藥物研發再受挫!Biogen終止試驗 股價崩30%
MoneyDJ新聞 2019-03-22 11:02:51 記者 郭妍希 報導
尋找阿茲海默症解藥之路,週四(3月21日)再度遭逢大挫敗。美國生技製藥公司Biogen Inc.
宣布阿茲海默症的實驗藥物終止晚期臨床試驗之後,週四股價應聲崩近30%、市值一口氣蒸
發逾170億美元。
Biogen 21日發布新聞稿宣布,跟日本製藥商衛采株式會社(Eisai Co.)共同研發的阿茲海默
症治療藥物「Aducanumab」(BIIB037),主要用來治療認知受損輕微及輕度失智患者,原本
這款藥物已進入全球臨床試驗第三階段「ENGAGE and EMERGE」,但在評估之後,兩家公司
決定終止這個用來衡量藥物療效及安全性的實驗計畫。
根據新聞稿,獨立數據監控委員會進行了無效分析(futility analysis)後發現,上述臨床
試驗,不可能在完成時達到初步試驗指標(endpoint)。Biogen執行長Michel Vounatsos說,
這項消息確認,治療阿茲海默症、是相當複雜的挑戰,業界對於神經科學的理解依舊不足。
值得注意的是,終止試驗的建議,並不是基於安全上的考量。
Biogen 21日股價跳空慘崩29.23%、收226.88美元,創2016年7月4日以來收盤低。衛采在美
國其他OTC (Other OTC)市場掛牌的股票21日也慘崩35.01%、收52.60美元。
最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,簡稱
NBI)同步下挫1.74%、收3,516.48點。
華爾街日報21日報導,過去好幾年來,部分生技研究聲稱,在大腦皮質堆積的乙型澱粉樣蛋
白(beta amyloid,或稱乙型類澱粉蛋白),是阿茲海默症的潛在致病因子。然而,Biogen和
衛采受到的打擊,讓人們對這項論述再度產生質疑。藥物研發人員,如今可能得砍掉重練,
重新尋找有效療方。Leerink Partners LLC生技分析師Geoff Porges說,這是生物製藥業史
上最大的愚蠢行徑之一,Aducanumab發揮療效的證據一直都很薄弱,但由於潛在商機實在太
巨大,大型試驗的申請都因此獲得放行。
肯塔基大學醫學院分子與細胞生物化學助理教授Michael Murphy說,上述消息傳來,將進一
步降低製藥廠投資「乙型澱粉樣蛋白理論」的意願,Biogen算是最後一家還肯進行研究的業
者。至於還會推進第三階段臨床試驗的業者,他認為應已消失殆盡。
其他規模較小的業者,則還在研究潛在療方,部分聚焦一種被稱為「濤」(tau)的蛋白,阿
茲海默症患者的腦內會出現這種有缺陷的蛋白。Biogen正在研發三種對抗濤蛋白的藥物,並
跟衛采合作開發另外兩款阿茲海默症療法,其中一款被稱為「BAN2401」。
Biogen、衛采曾於去(2018)年7月9日公布,抗類澱粉蛋白貝他基原纖維抗體(anti-amyloid
beta protofibril antibody)「BAN2401」,在第二階段臨床試驗中對856名罹患初期阿茲海
默症病患投藥後,展現了正向成果。
這讓醫療界大感振奮。過去藥廠為阿茲海默症開發的藥物,失敗率高達99.6%,相較之下癌
症藥臨床試驗的成功率還有20%。
http://tinyurl.com/y6ae4fww
在默克、禮來跟羅氏都失敗後...這應該是最後一家了
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