[新聞] 中裕愛滋新藥向美完成申請　估Q4上市消失

看板Gossiping作者時間8年前 (2017/05/04 11:33), 編輯推噓36(40推 4噓 26→)
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宇昌生技的新藥快要在美國上市了 1.媒體來源: ※ 蘋果日報 2.完整新聞標題: 中裕愛滋新藥向美完成申請　估Q4上市 3.完整新聞內文: 中裕（4147）宣布，旗下愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提藥品上市查驗登記（ BLA）申請，美FDA正安排上市前藥品生產實地查核，依照以往核准進度，推估TMB-355上 市時間點約在第4季。 中裕治療愛滋病單株抗體藥TMB-355為第4線用藥，未來其他劑型研發將再延伸至2、3線， 甚至第1線市場，中裕甫於3月與加拿大夥伴簽約擴大合作，銷售授權地區從美加延伸到歐 洲，初估美國高峰年銷售金額約3億~ˋ4億美元，而歐洲定價是美國的6~7成，高峰年銷售 金額約2億美元。 中裕今宣布，已於美國時間5月3日正式以電子送件方式，完成向美國FDA提出愛滋病新藥 TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請。 由於TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治 療」資格，依美國相關法規，FDA將予以優先審查、並全數減免其審查費用，以加速未來 藥物上市時程。 據過往愛滋病核准進度，以及六個月期限優先審查時程，合理推測預計TMB-355上市時間 點約在今年第4季附近。（江俞庭/台北報導） 4.完整新聞連結 (或短網址): http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170504/1111145/ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.51.164.216 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1493868804.A.424.html
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止兀:
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甲甲撒花
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甲甲們有恃無恐
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噓
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誣衊何大一的那些國民黨死去哪了
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推
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蔡英文崩塌
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死一死去4147 這還真XD
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甲甲:只是小感冒
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台灣愛滋感染者用會便宜嗎?
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就說愛滋和感冒一樣吃個藥就會好的東西~為甚麼要污名化
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推
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死甲甲立刻開轟趴慶祝
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推
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感謝甲甲們的努力 生技股穩
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推
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生妓元年，甲甲撒花
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推
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止兀表示?
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※ jac19860114:轉錄至看板 Stock 05/04 11:36
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愛滋股
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推
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37元:
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推
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可以安心開放甲血了 推一個
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推
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我說那個禿頭跟石內卜要不要出來說點什麼不是說何大一
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妓女 陳崇垣皮條客
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萌萌會說蔡英文通過同婚就是為了讓中裕的愛滋藥大賣
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37元跟禿子呢?
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37元跟死禿子這兩隻過氣垃圾政客 難怪KMT會輸到脫褲
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開車撞人的三七仔表示：
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9.2蠢種：37辣產品不屑一顧
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甲甲元年!
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把餅讓給別人吃 感謝石內卜
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更正 不是陳崇垣 是陳良博院士
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看日K4月底股價就準備再轉了~
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我好想整天被幹屁眼
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感冒藥
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我覺得吧,甚麼新藥有甚麼差嗎,愛滋病是絕症又治不好
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37仔
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止兀：
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KMT說的37仔。
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人體沒有免疫力就像一朵沒有澆水跟陽光的花一樣,
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止兀你給我出來
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國民黨口中的37仔
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逐漸的凋謝枯萎,時間問題而以
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何大一在美國評價非常高喔 甚至於還寫進教科書中
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噓
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三七仔
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噓
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藥可以抑制病毒 增加愛滋病患生存率 這叫沒差?
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37仔
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會好不會斷根，哪裡跟感冒一樣
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那你生病都別吃藥好了 長見識了
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健保未來可以多燒些錢補貼了 可喜可賀
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出貨文
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個人認為,不論甚麼病,吃甚麼藥,不論健保還是自費,
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股價本夢比又要飛了
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商人大部分都是希望要賺錢,不論甚麼國籍的商人都差不多吧
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蔡英文家族起飛了!
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超猛..要賺到手軟了
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健保錢坑
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噁爛臭甲立刻開趴雜交慶祝！
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止兀崩潰
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甲甲真是商人最好的賺錢工具
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愛滋股XD
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止兀和kmt：37仔
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哇
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感冒藥說法真的很可笑 不懂就別亂講 還有上面有人說事實
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一堆人是在噓三小 想害人? 缺德事少作啦
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藥只是可能很有效 但跟治好一點屁關係都沒有
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呵呵，把大財源趕走後就只能酸甲甲跳針了
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9.2:37仔
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噓
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健保補助吃藥》吃藥降病毒》愛滋甲新增人口不減屢創新
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高，台灣甲甲好棒真是世界奇蹟
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別忘記，台灣hiv+感染者，男同佔六成，非男同也佔四成
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那四成中包含吸毒打針就沒有男同在???
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修正我的說法: 6成因男男性感染,4成非因男男性感染
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傳染病不應用身份來分,像異男,雙男也可能男男性感染
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異性戀雙性戀同性戀都可能因靜脈注射而感染
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