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浩鼎在台申請藥證 仍有機會
浩鼎抗乳癌新藥OBI-822於本月21日發布解盲結果不如預期,浩鼎表示,會持續與衛福部
食藥署(TFDA)溝通,並且開始規劃歐美三期臨床試驗,只要有具體進度會向市場宣布。
專家表示,浩鼎未來在台灣直接申請藥證的機會仍大,還是有敗部復活的機會。
浩鼎也說,除了繼續與衛福部溝通申請藥證,也會規劃美國臨床三期試驗,有了「台灣經
驗」後,未來歐美的臨床就能夠「精準達陣」。換言之,要拿藥證也不是難事,甚至有機
會免臨床三期試驗。
業界指出,此次浩鼎新藥解盲被喻為「解茫」,一時間許多懂或不懂生技的評論並出。
資本市場對好壞消息的反應,原本就是「一刀切」,新藥的成敗,短時間必然對股價造成
衝擊。不過,科學或臨床上結果並非零和遊戲,還有許多種可能方向,有機會帶來好消息
。
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