[閒聊] 隱形眼鏡的許可證字號?
最近在統整各品牌隱形眼鏡的規格
DIA BC 含水量 透氧率 鏡片厚度等 (可能過陣子整理好了 再來分享 會有人想看嗎?
順便看了各商品對應的許可證號
某幾牌就只在官網最下方 列出自家品牌擁有的全部許可證號
不是在每個產品的介紹文下方(或網頁內) 列出對應的許可證號
甚至有的只寫OO市器廣字OO號...
我把品牌所有的許可證號都列出來
也把品牌列出的文件(仿單)都一一看過
有幾樣商品根本查不到對應的文件 (在醫器仿單標籤黏貼表沒有看到)
想請問有沒有了解相關資訊的板友
1. 有器廣字號的 就一定有FDA醫器輸/製字號嗎?
2. 如果規格.材質有差異 一個仿單還是可以對應多個有差異的商品?
3. 若隱眼舊有色系已審核通過 再推出同款新色或改版進化 是否要再重新審核?
4. 如產品同時有數個色系 提審時未全數列出 是否也需另外申請審核?
稍微爬了一下文 幾乎是沒什麼人在討論/分享相關資訊
大部分都是購買資訊或使用心得比較多 (還是我用錯關鍵字?
大家購買隱形眼鏡 會在意有沒有符合政府規範
並注意看產品的說明書(仿單)嗎?
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把各官網的數據和仿單內的數據.規格統整起來
後面也列出資料來源(FDA.各牌官網)
也需要泡茶嗎@@
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比起好不好看
我覺得有沒有符合規範更重要呀...
本來是想先整理散光拋棄式部分出來
但整理過程發現竟然有找不到對應資料的 有點囧
我本來還想說要去申請該產品試戴的哩
如果一開始就讓我知道不符合規範 那我就連試都不想試了XD
我自己買東西是比較主觀的人
店家特別推薦或反推的 我不想聽什麼就信什麼
習慣先自己了解資訊 比較後再選擇購買
感覺求推薦得到的名單不是很保險啊 (笑
還是這幾個問題 應該要問政府相關單位比較合適呢?
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我有想過是不是要直接寄信詢問品牌
請他們把所有的產品對應證號都提列清楚 但感覺會被忽視XD (真想搞好 應該早就做了吧
看了幾家產品 發現進口的產品 仿單資料會比國產的資訊完整一點
很多國產品牌都資訊不完整... 或是說檢驗項目不夠清楚?
簡單來說就是FDA上查到的仿單根本亂七八糟啦
以消費者來說 A證號/仿單 B證號/仿單 C證號/仿單要對哪些產品都搞不清楚
把資訊都混一起 感覺有企圖混淆視聽之嫌(?
也可能是我想的太暗黑了吧... 希望不是!
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2017/1/26 15:20更新
還真被我猜對了 剛私訊詢問該品牌官方客服
竟然說無法提供相關資訊!
只說他們有在門市販售 絕對合法
包裝盒"內"皆印有FDA合法字號等等
(FDA的購買注意事項2: https://goo.gl/pQhnmI )
有人想知道是哪家嗎 哈哈
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01/26 16:01, , 8F
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寫信詢問了衛福部 得到的回覆是
只要有器廣字號的 原則上會有FDA許可證字號
因為要通過器廣字號的審查 必須提供符合FDA許可的相關文件
所以推論應該是有FDA許可證字號
如果廠商推出中文同品名的新色系產品
內有原仿單內沒有審核過的"新色"或"新花紋"
都需要重新申請或變更審核(新增顏色或花紋)
但是 廠商歸類在同一系列(紋路) 不同花色的產品
不見得就一定是同一張仿單
可能A色符合A仿單 B色符合B仿單這樣
不願意回覆產品對應FDA字號的品牌
就是常有人在徵度數那家囉:D
其實不想提供也沒差啦 到時候整理的資料就跳過它囉~
跟我說有實體店 叫我放心購買 卻不提供我對應的FDA字號
我個人對於這樣的品牌 是沒辦法放心購買啊!
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剛剛又重新看了所有仿單
大部分的仿單描述基本都一樣 除了材質有兩種不同
然後仿單裡面的規格範圍都寫的很寬
直徑12~15mm
基弧7.85~10mm
度數+6.00D~-20.00D
散光-0.25~-10.00D
軸度2.5度~180度
老花+0.25D~3.50D
全部FDA字號 有一個仿單裡面沒有提到有抗uv功能
也不知道到底哪幾個產品真的有抗UV
這品牌主力是彩隱 我記得是沒有散光也沒有老花度數
但是每張仿單都這樣寫 又不提供產品對應字號... 呵呵
※ 編輯: karina (60.198.251.18), 01/26/2017 17:31:12
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