[討論] 不以醫療器材列管之產品列表(20231108)
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36834
發文字號：FDA器字第1101602455號
主旨：檢送本署曾認定不以醫療器材列管之產品列表一份供參，並請轉知所屬會員，請查
照
。
說明：
一、本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視，非僅以品名逕予認定，另不以
醫
療器材列管之產品，其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。
二、本表僅表列相關產品供參，若無法確認產品之屬性，仍須依醫療器材分類分級管理辦
法
第5條規定，以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。
經本署認定不以醫療器材列管產品列表
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※ 編輯: BIA (42.76.35.77 臺灣), 03/01/2024 22:14:55