Re: [問題] 醫療口罩交換問題

看板CntrbndList作者kkoowwee1102 (kkoowwee1102)時間3年前 (2020/06/20 13:25)推噓6(6推 0噓 3→)

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這樣的標準. 恐怕在實際執行上. 還是會有和衛福部公告. 與衛生局執行違反藥事法的裁罰. 會有踩線的疑慮. 例如. 1. 販賣／交換實名制購買之口罩. 有包裝. 無說明. 但實際上就是醫療用口罩. 算不算違規？衛福部在官方網頁 ---- https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)口罩Q&A 【發布日期：2020-02-03】公告過實名制口罩為醫療用口罩. 2. 販賣／交換從盒裝拆賣的醫療用口罩或實名制口罩. 無標示. 無包裝. 未提及 "醫療用" 算不算違規？這顯然和衛生局／衛福部的看法不同. 如同. 販售／交換散裝藥品／成藥. 衛生局百分百裁罰. 不會因為沒包裝沒說明就沒有觸犯藥事法的危險. Q6：哪裡可以買到合法的醫用口罩?一般民眾可以販售? A6：販售醫用口罩等醫療器材，須領有藥商許可執照者，始得販售，一般民眾不可販售醫材。倘民眾如有發現違規之情事，可檢具相關事證，向所在地衛生局檢舉，以利查處。許多網友把吃不完的藥／用不完的藥／沒用的醫材如耳溫槍或束腹帶等. 在網路上販售／交換. 一樣有收到衛生局要求說明／裁罰的案例. 顯然. 有無明確說明是否為醫藥用之醫材或未明確標示並非為被主管機關認定是否違法或被裁罰的標準. 退一步想. 若網友在本站張貼販賣 "未標示" 或 "標示為非醫療用但實際為醫材之醫療用口罩" ( 如中衛醫材公司出品的口罩. 口罩上都有中衛公司標誌.) 而遭裁罰. 站方是否可能因允許刊登而有連帶責任？ 3. 衛福部有在官方網站 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 張貼 " 徵用口罩式樣相片清單_0306(另開視窗) " 是否為醫療用口罩. 應以衛福部公告之標準為準. 不管有無包裝. 說明. 或相關之產品或醫療之證號. 或產品上有相關公司之標誌. LOGO. 應明確告知販賣／交換口罩之使用者. 必須自已事先查明產品是否為醫材. 並自負責任. 若為醫材. 可能有被檢舉甚至重罰之可能性. 4. 販賣非醫療用如防塵口罩. 布口罩. 理應自行舉證並明確於貼文中說明 "非醫療用口罩". 非違法非醫材理論上可自由販賣. 5. 禁止交換醫材早有站長依前衛生署相關公函公告. 並非新規定. 綜上. 無標示而 "可能為醫療用品醫療器材" 或 "無包裝.無說明但可能為醫材" 之貼文若允許. 可能造成法律問題. 也或有可能有行政法規之問題. 還望站方考量. 感謝. -- https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139 Q13：若一般防塵用非醫療器材口罩，宣稱醫療用之所涉規範為何? A13：非藥事法所稱之藥物宣稱醫療效能，涉違反藥事法第69條，依同法第91條可處 60-2500萬罰鍰。 Q14：民眾若自行將醫用口罩分裝成小包裝販售所涉規範為何? A14：民眾無具藥商資格，不得販售醫用口罩，涉違反藥事法第27條，依同法第92條可處 3-200萬罰鍰。未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，涉違反藥事法第84條，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣1千萬元以下罰金。 Q15：有發現部分業者賺災難財，用一般口罩當作是醫療用口罩販售，請問民眾如何分辨醫療用或一般口罩？可向何單位檢舉? A15：1.選購醫用口罩時，要認明醫療器材許可證字號，若需查詢醫療器材許可證字號，可至醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。 2.有任何口罩價格或發現有哄抬價格之情事，可撥打消費者服務專線1950洽詢或檢舉。 -- #1BGKtzed (SYSOP) [ptt.cc] [公告] 請勿販售/交換藥品、醫療 https://www.ptt.cc/bbs/SYSOP/M.1262571005.A.A27.html 作者 wens (文思) 看板 SYSOP 標題 [公告] 請勿販售/交換藥品、醫療器材時間 Mon Jan 4 10:10:02 2010 ─────────────────────────────────────── 近日有網友在板上交換隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水，遭到台北市政府衛生局鎖定。依據行政院衛生署98年11月18日衛署藥字第0980086050號函表示: 「當事人雙方約定互相移轉藥物之互易行為，適用藥物買賣之藥事法規定」再次呼籲，根據藥事法規定，網路上禁止販售或交換醫療器材及藥品。隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水、衛生棉條、保險套等物品都禁止，並且不限於上述物品。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 140.112.90.104 ※ 引述《swattw (Swat-未來模式)》之銘言： : ※ [本文轉錄自某隱形看板] : 作者: swattw (Swat-未來模式) 看板: (某隱形看板) : 標題: [公告] 醫療口罩交換問題 : 時間: Thu Jun 18 19:55:46 2020 : 因醫療用口罩屬於醫療器材，故自本文張貼時間起，本站禁止「醫療用口罩」之買賣、贈 : 送、交換或類似行為，非醫療用之口罩不受影響。 : 考量板主認定難度，實務上： : 1. 明示「醫療用」者、提及醫療防疫效果者為，違規。 : 2. 未標示者、標示「非醫療用」者，不予限制。 : 由於本文修正先前曾於6月8日10:04之回覆，故6月8日10:04～本文張貼時間之間，如有「 : 醫療用口罩」之買賣、贈送、交換及相類似之行為，請板主一律僅予以砍文處理即可，不 : 需處罰。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.66.215.223 (韓國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/CntrbndList/M.1592630722.A.085.html ※ 編輯: kkoowwee1102 (58.141.80.151 韓國), 06/20/2020 13:41:24

推

forsakesheep

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forsakesheep

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swattw

06/20 16:14, 3年前 , 3^F

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