[求救] 手術方法需要通過FDA的申請嗎？

看板Biotech作者ritandy (。瑞天帝.˙．)時間16年前 (2010/01/28 23:53)推噓1(1推 0噓 4→)

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請問各位版友假如今天有一種新的手術方式想要實際上在台灣執行請問中間的步驟要通過哪些審核呢？是只要有臨床成功提交給衛生署審核就可以嗎？（要成功幾件？）有哪邊可以查詢到這方面的資料呢？想這樣的手術方式會需要所謂的FDA認可嗎？還是說FDA是要在美國執行才會用到？那在中國又應該得到怎麼樣的許可呢？感謝各位解惑！ -- 。 ▂＿＿＿＿▂ ─────── ╱． ▌〃￣╱~┌▌` │.│▌"│ –瑞天帝 ─N────────── ￣￣￣◤ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 59.112.128.81

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ritandy

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