討論串[問題] 請問藥廠QA職務
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補充一下樓上: 台灣可是學名藥生產重鎮~ 有大量的原料藥生產廠。我們之前. 合作過的某小化工廠, 就是在做原料藥, 某個品項做到世界第二位;能夠做到. 世界第二位, 就可以想見,不管是FDA, EU, 日本,都來查過廠~ 也都沒在怕的~. 台灣有很多這種規模不大, 但是有世界水準的小化工廠。. 現在
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當然有阿!只是你不知道!. 畢竟大部分的化學藥物都是以化學合成為主,. 當然不太可能會設在人多的大都會區。. 台灣也有不少的原料藥製造工廠,. 當然原料藥要販賣,還是要經過各個國家的衛生單位,審核過才可以販賣。. 只是由於原料藥的合成過程中會使用有機溶劑和有可能會產生有害的化學物質,. 所以目前大部
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一般藥廠QA應該是要做cGMP吧. 也就是管制場內流程. 包括原料、生產、倉儲、成品、檢驗、廠房系統、SOP、文件......等等的查核管制. 還有出事情時候的調查. 內容包山包海. 不過通常跟製造有某程度的"衝突".... 這就看管理階層的想法了. 很多時候成本跟品保是需要trade off的.
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