[問題] 醫藥法規專員請益

看板Bioindustry作者時間5年前 (2018/11/01 00:08), 5年前編輯推噓17(18推 1噓 84→)
留言103則, 19人參與, 6年前最新討論串1/1
各位前輩大大好，小弟是今年的藥學系畢業生，因為大學實習的時候去過QA部門，稍微接 觸了一下藥廠內部相關文件的處理事項...對要推動一個藥上市也覺得蠻有趣的。 於是想試著應徵醫藥法規相關的工作，但在1x4找工作的時候這個職位都要求有相關工作 經驗，爬了文也找不太到比較實際描述該如何切入此行業的經驗分享... 所以想請問板上的前輩們如果想往這方面走，能夠做哪些準備或是從哪方面起手來累積經 驗呢？以及這個工作會很需要研究所的學歷嗎？好像看到不少也都要求碩士學歷（對，就 是RA，不是CRA唷） 先謝謝各位板上前輩... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.173.127 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1541002084.A.BEB.html
噓
11/01 00:21, 5年前 , 1F
括弧內根本多餘的，沒sense
11/01 00:21, 1F
抱歉，我很菜，請多指教？
推
11/01 10:11, 5年前 , 2F
夠大的藥廠才會有RA，很多藥廠法規在QA裡，你的學歷RA不一
11/01 10:11, 2F
→
11/01 10:11, 5年前 , 3F
定會要，可以從QA開始，盡可能找有規模一點公司的QA比較好
11/01 10:11, 3F
→
11/01 10:11, 5年前 , 4F
當XD
11/01 10:11, 4F
了解～～～感謝您
→
11/01 15:14, 5年前 , 5F
很多RA都請藥學系(迷思)
11/01 15:14, 5F
推
11/01 16:50, 5年前 , 6F
ra通常找藥師，順便掛藥證
11/01 16:50, 6F
但很多都要工作經驗...不知道該從何處切進QQ ※ 編輯: Sam31627 (27.247.237.169), 11/01/2018 17:05:48
→
11/01 17:33, 5年前 , 7F
醫藥法規專員找藥師很正常不是? 人小時候念過考過藥事法
11/01 17:33, 7F
→
11/01 17:33, 5年前 , 8F
醫材法規專員找藥師才比較說不過去。是說法規專員有的
11/01 17:33, 8F
→
11/01 17:34, 5年前 , 9F
公司根本聘請外文系的，認知上是看懂外文的都可做
11/01 17:34, 9F
推
11/01 19:10, 5年前 , 10F
有相關藥廠文書經驗 例如QA會比較容易 如果要做國外送
11/01 19:10, 10F
→
11/01 19:10, 5年前 , 11F
件還要英文夠好 送國內聽說比較會需要藥師
11/01 19:10, 11F
→
11/02 00:30, 5年前 , 12F
為啥送國外比較需要藥師?
11/02 00:30, 12F
推
11/02 09:27, 5年前 , 13F
送國內需要藥師啦XD
11/02 09:27, 13F
→
11/02 09:39, 5年前 , 14F
其實是不是藥師跟本沒差，只是不懂工作內容的人的迷思
11/02 09:39, 14F
→
11/02 09:40, 5年前 , 15F
藥師，只需要在申請書上蓋章就好了，送什麼內容是有幾
11/02 09:40, 15F
→
11/02 09:40, 5年前 , 16F
個藥師看的懂
11/02 09:40, 16F
→
11/02 16:50, 5年前 , 17F
作查驗登記的藥師會在職章刻上藥師王某某，讓審查員
11/02 16:50, 17F
→
11/02 16:50, 5年前 , 18F
看了比較有信心?
11/02 16:50, 18F
→
11/02 17:50, 5年前 , 19F
是不是藥師的確沒差 但人家小時候大學聯考就是考贏你
11/02 17:50, 19F
→
11/02 17:50, 5年前 , 20F
還是您是醫師法規專員?
11/02 17:50, 20F
→
11/02 17:52, 5年前 , 21F
說老實話 看得懂的藥師真的很多 不過他們也是畢業後學的
11/02 17:52, 21F
→
11/02 17:54, 5年前 , 22F
會一直遇到不太懂的藥師 原因是自己停在小代理商台廠那區塊
11/02 17:54, 22F
→
11/02 17:55, 5年前 , 23F
而不是因為藥師都不懂@@
11/02 17:55, 23F
推
11/02 21:24, 5年前 , 24F
我錄取過知名外商RA的工作，應該可以提供原po一些建議
11/02 21:24, 24F
→
11/02 21:24, 5年前 , 25F
，有需要可以站內信我
11/02 21:24, 25F
好！！謝謝！！
→
11/02 22:21, 5年前 , 26F
搖頭，醫學院畢業生特別喜歡講想當年自己指考分數云云?
11/02 22:21, 26F
推
11/02 22:51, 5年前 , 27F
沒打算吵架 平心靜氣看看我哪句有偏頗不是說事實
11/02 22:51, 27F
→
11/02 22:53, 5年前 , 28F
不愛聽當年指考分數 難道聽現在實際年薪比較有勝算?XD
11/02 22:53, 28F
→
11/02 22:59, 5年前 , 29F
鵝對了我也非藥學畢 不過現在可以聽後者了
11/02 22:59, 29F
別吵架啊啊啊各位～～～謝謝大家的分享啊啊啊 ※ 編輯: Sam31627 (27.247.237.169), 11/03/2018 00:49:32
→
11/03 09:30, 5年前 , 30F
大學聯考? 藥師應考資格要不要看看? 二技是啥了解下
11/03 09:30, 30F
→
11/03 09:37, 5年前 , 31F
護理師 醫檢師 放射師等等 二技也可以考 就差醫師沒有
11/03 09:37, 31F
→
11/03 09:37, 5年前 , 32F
二技就是了
11/03 09:37, 32F
→
11/03 09:39, 5年前 , 33F
喜歡比分數的，還有日間部與夜間部之差
11/03 09:39, 33F
→
11/03 09:41, 5年前 , 34F
另外，同樣的系，不同學校入學分數一樣? 不同系前段學校
11/03 09:41, 34F
還有 32 則推文
還有 4 段內文
→
11/07 21:51, 5年前 , 67F
認同這種大學入試成績決定日後一切的，以後發文推文記得
11/07 21:51, 67F
→
11/07 21:51, 5年前 , 68F
先附上自己當年入試成績，這樣分數比你高的就不用浪費
11/07 21:51, 68F
→
11/07 21:51, 5年前 , 69F
時間看你的文了
11/07 21:51, 69F
→
11/07 21:55, 5年前 , 70F
然後查驗登記送件的時候記得也附上自己當年成績。承辦人
11/07 21:55, 70F
→
11/07 21:55, 5年前 , 71F
分數比你低就要求他直接讓你無條件通過。
11/07 21:55, 71F
推
11/07 23:55, 5年前 , 72F
RA不一定要藥師，但是有藥師執照錄取率比較高。一般RA Head
11/07 23:55, 72F
→
11/07 23:55, 5年前 , 73F
大多都會掛公司的監製藥師。
11/07 23:55, 73F
推
11/08 02:12, 5年前 , 74F
RA不必要藥師 我們也沒在申請書放本人印章 都是公司大小
11/08 02:12, 74F
→
11/08 02:12, 5年前 , 75F
章 去TFDA CDE受訓可以當入門
11/08 02:12, 75F
OK，知道了，謝謝前輩～～ ※ 編輯: Sam31627 (27.52.197.171), 11/08/2018 10:17:47
→
11/08 11:03, 5年前 , 76F
滑坡謬誤（Slippery slope）是一種非形式謬誤，使用連串的
11/08 11:03, 76F
→
11/08 11:03, 5年前 , 77F
的因果推論，卻誇大了每個環節的因果強度，而得到不合理的
11/08 11:03, 77F
→
11/08 11:03, 5年前 , 78F
的結論
11/08 11:03, 78F
推
11/08 11:06, 5年前 , 79F
回到主題 RA入行我覺得與其深不如博 最好博大精深XD
11/08 11:06, 79F
→
11/08 11:07, 5年前 , 80F
最好製造端 非臨床測試 臨床試驗 各國行政流程都摸一點
11/08 11:07, 80F
→
11/08 11:12, 5年前 , 81F
版友提到的外語 溝通 政府關係也會在不同階段被考驗
11/08 11:12, 81F
→
11/08 11:15, 5年前 , 82F
這整套來說 TFDA/CDE作為主管機關 能接觸到的案件質與量
11/08 11:15, 82F
→
11/08 11:16, 5年前 , 83F
一定比在任何一個公司多 角度與立場不同則要靠自己修正
11/08 11:16, 83F
→
11/08 11:20, 5年前 , 84F
不過他們分工越來越細 接觸全面要有些造化努力 還有人緣
11/08 11:20, 84F
→
11/08 11:22, 5年前 , 85F
不過反過來說 有造化努力人緣的在私人公司也學很快
11/08 11:22, 85F
→
11/08 11:23, 5年前 , 86F
所以哪邊都能入行 就像ptt一直爭當兵會不會學到東西
11/08 11:23, 86F
→
11/08 11:23, 5年前 , 87F
ㄝ 會學到東西的人到哪都學的到東西
11/08 11:23, 87F
→
11/08 11:29, 5年前 , 88F
另外私心 小時候是壞小孩書也唸完的當RA好像比較適合XD
11/08 11:29, 88F
感謝sky大~
推
11/13 11:42, 5年前 , 89F
可以先去CDE或TFDA藥品組做副審查員開始
11/13 11:42, 89F
了解,感謝star大 ※ 編輯: Sam31627 (218.164.177.197), 11/13/2018 15:00:28
→
11/20 22:07, 5年前 , 90F
如果你只有大學學歷，TFDA 可以不用考慮了，通常只要碩士
11/20 22:07, 90F
→
11/20 22:07, 5年前 , 91F
學位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM，不過我知道的也都
11/20 22:07, 91F
→
11/20 22:07, 5年前 , 92F
碩士以上，有沒有大學學位的不是很清楚。副審查員限定碩士
11/20 22:07, 92F
→
11/20 22:07, 5年前 , 93F
學位以上應徵。在TFDA,學士只有研究助理或是其他計畫聘請
11/20 22:07, 93F
→
11/20 22:07, 5年前 , 94F
的助理位置，也不一定能碰到查驗登記相關的東西。
11/20 22:07, 94F
→
11/21 07:44, 5年前 , 95F
大學生在署做審查?偶而科裡有臨時缺也頂多讓這類人審查
11/21 07:44, 95F
→
11/21 07:45, 5年前 , 96F
資料的行政部分，像是廠名廠址和一些證書的文字比對等
11/21 07:45, 96F
→
11/21 07:45, 5年前 , 97F
雜事。至於中心的話，大學生審查員只有一種系畢業的。
11/21 07:45, 97F
→
11/30 08:07, 5年前 , 98F
就是藥藥藥藥藥學系啊
11/30 08:07, 98F
→
11/30 18:42, 5年前 , 99F
答案是醫學系，不過限於有專科醫師執照者
11/30 18:42, 99F
→
12/01 14:59, 5年前 , 100F
現在這時代也許你是對的 呵呵
12/01 14:59, 100F
推
01/06 22:36, 6年前 , 101F
履歷先投再說 我倒覺得RA這個職位蠻能應用藥學系學的東西
01/06 22:36, 101F
→
01/06 22:40, 6年前 , 102F
cde的話如果碩班沒碰pk現在好像很難進去？
01/06 22:40, 102F
推
01/23 13:03, 6年前 , 103F
從TFDA或CDE做起會學地較快，但職缺相對搶手
01/23 13:03, 103F
‣ 更多 Sam31627 的文章
文章代碼(AID): #1RsTDalh (Bioindustry)