[問題] 確效部門進入的門檻跟發展?

看板Bioindustry作者 (456)時間7年前 (2017/06/15 19:31), 7年前編輯推噓5(506)
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想請問板上各位,有沒有從事確效工作的可以分享一下相關經驗.想從事這方面工作,爬 了一下文似乎沒什麼訊息,只知道大致分成幾大類 製程,設備,分析,還有這方面發展 如何?可以給些建議嗎! 謝謝 非生科人。 從化工跳入藥化的老年人 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 128.240.225.6 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1497526274.A.837.html ※ 編輯: virgo5168 (128.240.225.6), 06/15/2017 21:51:26

06/15 22:04, , 1F
你要問那一種確效?
06/15 22:04, 1F

06/15 23:36, , 2F
聽起來是檢驗類
06/15 23:36, 2F

06/15 23:42, , 3F
三種都想問,想多方面了解, 自己是有三年半製程經驗,
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06/15 23:42, , 4F
只有接觸過一點點設備確效,寫寫文件紀錄數據。
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06/16 08:15, , 5F
分析方法確效有一套制式的guideline
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06/16 20:52, , 6F
就是LOQ的1、2、5倍阿
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06/16 22:31, , 7F
哪三種啊……
06/16 22:31, 7F

06/17 13:18, , 8F
google validation of XXXtype 就有資料可看...
06/17 13:18, 8F

06/17 17:31, , 9F
確效先看ICH guideline
06/17 17:31, 9F

06/18 03:43, , 10F
謝謝各位分享。有在網路爬了一些文,也有看了一些資料.
06/18 03:43, 10F

06/19 01:11, , 11F
還有清潔確效....
06/19 01:11, 11F
文章代碼(AID): #1PGd02Wt (Bioindustry)