[問題] 委外檢驗

看板Bioindustry作者 (面朝大海)時間7年前 (2017/03/27 08:56), 編輯推噓0(1推 1噓 13→)
留言15則, 6人參與, 最新討論串1/1
敝廠有藥品(已獲藥證)需做mass spectrum 考慮委外檢驗 在研究TFDA公布的GLP廠商名單後 不知是否我眼花了 找不到這個項目 請問業界先進們知道嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.222.68.98 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1490576196.A.56F.html
噓
03/27 09:24, , 1F
首頁（舊版）業務專區不就有【認證實驗室】這個選項了
03/27 09:24, 1F
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03/27 09:24, , 2F
嗎
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03/27 09:24, , 3F
新版首頁在【業務專區】-_-#
03/27 09:24, 3F
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03/27 10:35, , 4F
首頁?如何看到?
03/27 10:35, 4F
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03/27 22:37, , 5F
實驗室認證的項目是不包含MASS檢測,做這個項目算客製化
03/27 22:37, 5F
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03/27 22:40, , 6F
每一項API的Mass都做認證會賠錢,划不來
03/27 22:40, 6F
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03/28 08:51, , 7F
所以一般要等接受委託後才會申請GLP嗎?
03/28 08:51, 7F
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03/28 16:48, , 8F
明生生物應該有吧？
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03/28 17:55, , 9F
沒有適當的資格證明 廠商還願意委託公司檢驗?
03/28 17:55, 9F
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03/29 09:18, , 10F
聽說明生是等受託後再認證,之前也覺得怪怪的,
03/29 09:18, 10F
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03/29 09:19, , 11F
但依J板友所言,應該只好這樣吧?
03/29 09:19, 11F
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03/30 23:48, , 12F
TFDA的認證實驗室走的是ISO 17025的系統,和一般藥廠的GM
03/30 23:48, 12F
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03/30 23:49, , 13F
P或CRO公司的GMP與GLP系統是不同的.GMP國內沒有認證的.
03/30 23:49, 13F
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03/30 23:51, , 14F
CRO是走GLP.打錯 ><
03/30 23:51, 14F
推
04/01 08:41, , 15F
米國FDA是自我宣告即可
04/01 08:41, 15F
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