[徵才] 共信醫藥徵求製造/分析工程師
【職缺名稱】
製造/分析工程師
【徵才單位】
共信醫藥科技股份有限公司
【工作地址】
目前:台北市中山區建國北路一段80號3樓
未來:新北市五股區五權路七巷八號五樓
【工作內容】
1.GMP相關分析方法操作/確認
2.協助執行原料藥/新衍生物非GMP試製與參數優化
3.原物料、成品和安定性樣品等抽樣、分析作業
4.物料、成品與安定性實驗報告數據審核與核准，建立完整紀錄
5.GMP設備儀器管理(校正/維護/保養/清潔/確效)
6.協助GMP作業之日常檢查及督導
7.不合格數據與偏差(OOS)之跨部門呈報及調查
8.協助SOP撰寫與制訂
9.部門內各項儀器使用或校正紀錄的簽核
10.實驗室藥品耗材庫存管理
11.執行分析方法確效與報告撰寫
12.協助原料藥/軟膏GMP生產
13.協助毒性化學物質管理
14.協助研發中心建置(監工/設備採購)
15.協助原料藥與藥品轉廠並參與監工
16.協助主管執行中國廠整改與管理
17.其他主管交辦事項
【徵才條件】
學歷要求
化學/化工/環工/藥學/生科/醫技 等相關科系學士以上學歷
經歷要求
2 年以上GMP藥廠、生技廠、食品廠、化妝廠 QC/PD經驗
其他要求
熟悉GC/LC分析方法開發/操作,具備LC-MS/GC-MS/ICP-MS數據分析經驗尤佳
具技轉經驗尤佳
英文:聽、說、讀、寫 中等
如果有以下證照為加分:
乙級毒化物專業人員資格
鍋爐操作相關證照
【薪資待遇】
學士36K以上
碩士 面議 視能力而定
【聯絡方式】
請意者將個人履歷寄至johnson.hsieh@gongwinbiopharm.com 謝宗翰先生
【其他備註】
未來上班地點為五股工業園區
具備交通工具尤佳(ex:機車)
會頻繁出差
出差地點:中國天津/北京/廣州
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